ما هو alectinib (Alecensaولماذا آخر الأخبار خطوة إيجابية لمرضى سرطان الرئة؟
آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلم كيفمدى فعاليةalectinib (Alecensa)? آخر الأخبار والتحديثات
في الآونة الأخيرة ، في 12 أكتوبر ، أوصت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) تمديد الموافقة على دواء يسمى alectinib (Alecensa) كعلاج الخط الأول من البالغين الذين يعانون من ALK إيجابية، متقدمة سرطان الرئة الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). وسيتبع ذلك قريبا تفويض تسويق EMA.
على الرغم من أن هذه التوصية واعدة لمرضى سرطان الرئة، alectinib قد لا تكون متاحة لجميع المرضى NSCLC في نفس الوقت. هناك العديد من التحديات التي تسبب التأخير في التوافر. ومع ذلك، من الممكن للمرضى استيراد الأدوية على أساس "المريض المسمى" - شريطة أن يكون لديهم التوجيه الصحيح ومتوافقون قانونيا. إذا كنت مهتما بالحصول على دواء غير متوفر بعد في بلدك، فستجد معلومات على صفحتنا الرئيسية حول كيفية تقديم المساعدة. يقدم فريقنا أدوية غير معتمدة بعد من جميع أنحاء العالم على أساس يومي ، مع خدمة تحظى بتقدير كبير من قبل الأطباء والمرضى.
فماذا تعني التوصية، ولماذا هي مهمة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة في جميع أنحاء العالم؟
حول التقدم الأخير في Alecensa (alectinib)
Alectinib هو دواء وصفه طبية تستخدم لعلاج الأشخاص الذين يعانون من سرطان الرئة الخلايا غير الصغيرة المتقدمة (NSCLC)، والذي هو سبب نوع NSCLC من سرطان الغدد الليمفاوية غير طبيعي كيناز (ALK) الجينات.
في هذه اللحظة انها وافقت فقط للمرضى الذين تناولوا الدواء بالفعلcrizotinib، ولكن NSCLC الخاصة بهم قد ساءت، أو الذين لا يمكن أن يتسامح crizotinib.
Crizotinib يعتبر حاليا من قبل العديد من الدواء رقم واحد في الاختيار لعلاج المرضى الذين يعانون من هذا النوع من سرطان الرئة، كما أظهرت أفضل النتائج حتى الآن. ومع ذلك حقيقة أن alectinib يوصى به كخط أمامي أو علاج "الخط الأول" يعكس حقيقة أنه أظهر نتائج أفضل في الاستجابات من crizotinib في المرضى الذين لم يعالجوا. هذه أخبار عظيمة محتملة.
شرح طبي سريع: يعني "الخط الأول" أنه يمكن إعطاء الدواء للمريض كخيار علاجي أول؛ يعني "الخط الثاني" (فكر في "الثاني في الخط") أن الدواء خيار فقط بعد أن يحاول المريض العلاج الأول ، والخط الثالث بعد أول دواءين ، وهلم جرا.
ماذا تعني هذه التوصية للمرضى؟
لدى EMA الآن حوالي 60 يوما لاستلام هذا وإعداد جميع الوثائق اللازمة وإصدار إذن التسويق Alecensa (alectinib) كعلاج الخط الأول لALK إيجابي NSCLC.
والخبر العظيم للمرضى خارج الاتحاد الأوروبي هو أن الوكالات التنظيمية في بلدان أخرى (مثل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة، وشركة TGA في أستراليا) ربما تحذو حذوها وتصدر نفس الموافقة في الأشهر المقبلة. وهذا هو النهج القياسي في كثير من الأحيان للموافقات الطبية من قبل الوكالات التنظيمية.
كمنصة عالمية للمرضى للأدوية المعتمدة حديثًا, everyone.org نتابع التقدم المحرز في Alectinib عن كثب، لذلك سنقوم بتحديث مجتمع المرضى لدينا بمجرد ظهور أخبار جديدة.
لمزيد من المعلومات حول alectinib (Alecensa) بما في ذلك فعاليته (الفعالية)، توجه إلى صفحة منتجاتنا.
