راديكافا متاحة الآن في الولايات المتحدة – ماذا يعني هذا بالنسبة لي؟

آخر تحديث: 10 مارس 2021

للمرضى والمرضى في الولايات المتحدة في جميع أنحاء العالم

العلم الأمريكي

أمس ميتسوبيشي تانابي فارما أمريكا (MTPA) أعلنتأن Radicava™ (edaravone), دواء وصفة طبية المشار إليها لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS) التي وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقيرفي مايو 5, 2017, متاح الآن في أجزاء كثيرة من الولايات المتحدة.

العلاج ALS الأول لتلقي موافقة ادارة الاغذية والعقاقير في 22 عاما, وقد ثبت في العلاج في التجارب السريرية لإبطاء انخفاض في وظيفة المادية فقدان.

أنا أعيش في الولايات المتحدة ولدي ALS. كيف يمكنني الوصول إلى Radicava (edaravone)?

edaravone يتطلب وصفة طبية من الطبيب. إذا كنت ترغب في تلقي هذا العلاج، فإليك الخطوات التي يجب اتخاذها كما هو موضح في MTPA:

1. دردش مع طبيبك حول ما إذا كان edaravone قد تكون مناسبة لك. إذا كان كذلك، سوف يزودونك بوصفة طبية.

2. بمجرد تلقي وصفة طبية، اتصل بدعم Searchlight عن طريق الاتصال 844-SRCHLGT (844-772-4548). دعم كشاف هو برنامج تم تطويره من قبل MPTA لمساعدتك في إدارة الحالات الشخصية ، ودعم السداد ، وبمجرد بدء العلاج ، على مدار 24 / 7 دعم المنتج. وقد أنشأت MPTA برنامجًا يمكن للمرضى المؤهلين من خلاله الحصول على Radicava بدون أي رسوم من MTPA بينما يقوم تأمينهم بتقييم ما إذا كانوا سيغطون تكلفة الدواء. وقد أنشأت MTPA أيضا البرنامج الذي يوفر راديكافا في أي تهمة إذا لم يكن لديك التأمين وتلبية الدخل ومتطلبات أخرى معينة.

هل يمكنني الاستيراد edaravone إلى الولايات المتحدة من اليابان؟

يمكن للمرضى الأمريكيين قانوناً شراء واستيراد الأدوية من الخارج التي لم تتم الموافقة عليها بعد و/أو غير متوفرة بعد في الولايات المتحدة. إذا حاولت الوصول إلى راديكافا في الولايات المتحدة ووجدت أنه لا يزال غير متاح لك لسبب ما في موقعك المحدد، فقد تظل قادرًا على استيراد edaravone (Radicut) من اليابان على أساس الاستيراد الفردي لمريض محدد حتى يتوفر راديكافا في منطقتك. لمزيد من المعلومات اتصل بـ everyone.orgعلى +31 20 808 4414+. يجب على الطبيب الذي يصف لك الدواء أن يذكر خطياً أن راديكافا (إدارفون) غير متوفر بعد في منطقتك.

أنا لا أعيش في الولايات المتحدة أو اليابان أو كوريا الجنوبية. هل يمكنني الاستيراد edaravone إلى بلدي؟

نعم! موافقة ادارة الاغذية والعقاقير وتوافر Radicava (edaravone) يؤثر فقط على قدرة المرضى في الولايات المتحدة على الاستيراد edaravone إلى الولايات المتحدة. إذا كنت تعيش خارج الولايات المتحدة سوف تكون لا تزال قادرة على استيراد edaravone من اليابان التي تمت الموافقة عليها هناك تحت اسمRadicutمنذ أكثر من عامين، عبر نظام الاستيراد الشخصي لبلدك.

ما الفرق بين "راديكافا" و"Radicut"?

Radicut وRad راديكافا هي ببساطة أسماء مختلفة العلامة التجارية البلد لنفس العنصر النشط بالضبط، edaravone، التي تنتجها الشركة المصنعة الأصلية، ميتسوبيشي تانابي للمستحضرات الصيدلانية.Radicutهو اسم العلامة التجارية للسوق اليابانية، الذي تمت الموافقة عليه في اليابان في عام 2015. Radicavaهو الاسم التجاري للسوق الأمريكية ، والذي وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير في 5 مايو 2017.

Radicava يأتي في شكل جاهزة للاستخدام 30 ملغ / 100 مل أكياس وريدية ، مما يجعل من الأسهل لهذا الدواء أن تدار للمرضى الذين يعالجون في المنزل.

Radicut تم إصداره في البداية في شكل قارورة 30 ملغ / 20 مل، والتي تحتاج إلى تخفيفها بالمحلول الملحي وإضافتها إلى كيس وريدي قبل أن يمكن إعطاؤها. لكن Radicut هو متاح الآن أيضا في أكياس الوريد تماما مثل Radicava (أيضا 30mg/100ml).

Radicut والراديكافا إنفورجرافيك