راديكافا/Radicut (edaravone) ل ALS
آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019
يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعرف على المزيد »ما تحتاج إلى معرفته
لأول مرة منذ 22 عاما, وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء لعلاج المرضى الذين يعانون من التصلب الجانبي الضموري (ALS), المعروف أيضا باسم مرض لو جيريج; مرض الخلايا العصبية الحركية التي تتميز ضمور العضلات والضعف.
Radicava، يشار إليها عادة باسمها العام edaravone، تمت الموافقة على علاج ALS من قبل الوكالة التنظيمية اليابانية ، وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) ، في يونيو 2015، وكانت متاحة بالفعل لمرضى ALS في اليابان لمدة عامين تقريبا تحت اسم العلامة التجاريةRadicut.
ما هي راديكافا و Radicut (edaravone)?
edaravone، العنصر النشط في راديكافا و Radicut، بمثابة زبال الجذور الحرة ويمنع تلف الإجهاد التأكسدي للخلايا العصبية، وإبطاء انخفاض فقدان وظيفة في المرضى ALS، ويمكن أن تدار عن طريق الوريد من قبل أخصائي الصحة.
ما هو الفرق بين راديكافا (الولايات المتحدة) و Radicut (اليابان)؟
راديكافا و Radicut تحتوي على نفس العنصر النشط – edaravone. والفرق الوحيد هو أن Radicava لا يتطلب التخفيف ، في حين Radicut يحتاج إلى تخفيف مع المالحة قبل أن تدار.
Radicava, وزعتها MT فارما أمريكا, Inc, يتم توفيرها في أكياس البولي بروبلين جرعة واحدة تحتوي على 30 ملغ / 100 مل واضحة, عديم اللون, حل عقيمة للضخ الوريدي (لا يحتاج إلى تخفيف). وينبغي أن تدار كل جرعة 60 ملغ كما اثنين متتالية 30 ملغ أكياس التسريب عن طريق الوريد على مدى ما مجموعه 60 دقيقة (معدل التسريب حوالي 1 ملغ في الدقيقة الواحدة).
Radicut، وزعت من قبل MT فارما اليابان, يتم توفيرها في قارورة جرعة واحدة تحتوي على 30 ملغ / 20 مل واضح, عديم اللون, محلول معقم. قبل التسريب ، يجب تخفيفه بحجم مناسب من المالحة الفسيولوجية. هناك حاجة إلى قنينتين لضخ واحد. (توجه إلى صفحة المنتج للحصول على مزيد من المعلومات حول تعليمات الجرعة القياسية.)
* التعديل -- منذ أن كتب هذا بلوق اكتشفنا أنه من الممكن أيضا أن مصدر Radicut في 30 ملغ / 100 مل أكياس الوريد كذلك. تفضل بزيارة صفحة المنتج للحصول على مزيد من المعلومات.
كيف edaravone عمل؟
بينما edaravone ليس علاجا لمرض القاعدة ، بل هو كبير بسبب قدرته على إبطاء تطور المرض. (روابط مباشرة لمقالات علمية تتناول سلامة وفعالية edaravone يمكن العثور عليها في الجزء السفلي من مقال سابق نشر في عام 2015).
هل هناك أي آثار جانبية لاستخدام edaravone?
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا التي أبلغ عنها المشاركون في التجارب السريرية تلقي edaravone كانت كدمات (كدمة) واضطراب مشية.
متى يمكنني الوصول إلى راديكافا؟
قدرت شركة ميتسوبيشي تانابي للأدوية أن راديكافا ستكون متاحة مباشرة للمرضى الأمريكيين في أغسطس 2017. في غضون ذلك ، قد يكون المرضى الأمريكيون قادرين أيضا علىاستورد edaravone من اليابان (كما Radicut)إما عن طريق تقديم طلب دواء جديد استقصائي لمريض واحد (IND) إلى إدارة الأغذية والعقاقير، أو عن طريق اتباع سياسة الاستيراد الشخصي لإدارة الأغذية والعقاقير. (لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بطبيبك أو الصيدلية المحلية أو everyone.org على [email protected] أو على + 31 + 208084414).
أنا لا أعيش في الولايات المتحدة أو اليابان. كيف يمكنني الوصول edaravone?
المرضى في أستراليا وأوروبا وبقية العالم قد تكون قادرة أيضا على استيراد edaravone (كما Radicut) عن طريق نظام الاستيراد الشخصي لبلدهم. لمزيد من المعلومات ، تحدث إلى الصيدلية المحلية أو الطبيب العام أو أخصائي الرعاية الصحية أو الاتصال everyone.org.com.
