دليلك الكامل Lumakras sotorasib وكيفية الحصول عليها

إذا كنت تعاني أنت أو أحد المقربين منك من سرطان الرئة غير صغير الخلايا، فيمكن أن توفر لك Lumakras بعض الأمل الذي تشتد الحاجة إليه. خاصةً في الحالات التي أثبتت فيها علاجات الخط الأول مثل العلاج الكيميائي أو العلاج المناعي عدم فعاليتها.

ستجد هنا كل ما تحتاج إلى معرفته عن هذا المثبط العلاجي الواعد من الخط الثاني لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا المتحوّر KRAS G12.

ما هو سرطان الرئة غير صغير الخلايا الروماتويدي المزمن؟

هناك نوعان من سرطان الرئة: سرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC) وسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC). عند ملاحظته تحت المجهر، تكون الخلايا السرطانية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا أكبر من خلايا سرطان الرئة صغير الخلايا. وهكذا حصل على اسمه.

يُعد سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الرئة أكثر أنواع سرطان الرئة شيوعاً، حيث يصيب أكثر من 230,000 شخص سنوياً في الولايات المتحدة الأمريكية وحدها. يميل سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الرئة إلى التطور بشكل أبطأ من سرطانات الرئة الأخرى. يتم تشخيص حوالي 40% من المرضى بعد انتشار السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم^[2].

ما هي Lumakras

Lumakras (sotorasib) هو دواء يُصرف بوصفة طبية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم (NSCLC) المصاب بطفرة KRAS G12C. يُستخدم لعلاج المرضى الذين انتشر الورم لديهم ولا يمكن استئصاله جراحيًا.

Lumakras هو علاج من الخط الثاني لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا. يتم وصفه بعد أن يكون المريض قد تلقى علاجًا جهازيًا واحدًا سابقًا على الأقل للسرطان^[1]. وعلى هذا النحو، فإن Lumakras ليس علاجًا كيميائيًا أو مناعيًا. إنه مثبط لطفرة KRAS G12C.

في الاتحاد الأوروبي، يتوفر Lumakras تحت اسم لوميكراس.

ليكيمبي

كيف تعمل Lumakras

لفهم كيفية عمل Lumakras دعونا أولاً نلقي نظرة على ماهية طفرة KRAS G12C في سرطان الرئة غير صغير الخلايا.

ما هي طفرة KRAS G12C؟

KRAS هو أحد الجينات المسببة للأورام، مما يعني أنه يمكن أن يحول الخلايا إلى خلايا سرطانية في ظل ظروف معينة. يلعب KRAS دورًا في تنظيم مسارات الإشارات التي تتحكم في نمو الخلايا ونضجها وموتها. يمكن أن تؤدي الطفرات في الجين الورمي KRAS إلى نمو الخلايا السرطانية في الجسم وانتشارها بسرعة أكبر^[3].

حوالي 13% من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير السلسلة لديهم طفرة محددة في KRAS تسمى طفرة KRAS G12C. تحدث الطفرة نفسها أيضًا في 1-3% من أورام القولون والمستقيم والأورام الأخرى^[4].

عندما تتحور جينات KRAS، يظل البروتين الذي تنتجه في الغالب في وضع "نشط". وهذا يعني أنه يشير باستمرار إلى الخلايا السرطانية للنمو.

كيف يستهدف Lumakras طفرة KRAS G12C

Lumakras هو علاج موجه مصمم لاستهداف جزيئات KRAS G12C المتحورة فقط وإيقافها "عن العمل". ونتيجة لذلك، يمكن إبطاء نمو الخلايا السرطانية ومنعها ^[1].

Lumakras هو أول علاج موجه من نوعه متاح لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا السرطانية الرئوية غير صغير الخلايا الذي يعاني من مرض متقدم ^[13].

ما مدى فعالية Lumakras في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا؟

كشفت نتائج التجارب السريرية على Lumakras أن 36% من المرضى شهدوا انخفاضًا في حجم الورم بنسبة 30% على الأقل. بالنسبة إلى 58% من هؤلاء المرضى، استمرت النتيجة لأكثر من 6 أشهر^[5].

وُجد أن معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام بعد عامين من العلاج بعقار Lumakras بلغ 32.5%[6]. وهذا أمر مشجع، مع الأخذ في الاعتبار أن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا المصاب بالنقائل يمكن أن يصل إلى 9%^[7].

هل Lumakras فعالة في علاج سرطان البنكرياس؟

هناك اهتمام متزايد باستكشاف إمكانية استخدام Lumakras كخط علاج ثانٍ لأنواع أخرى من السرطان غير سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير السلسلة. ومما له أهمية خاصة سرطانات القولون والمستقيم والبنكرياس المصحوبة بطفرة KRAS G12C.

النتائج المبكرة من تجربة المرحلة الأولى/الثانية بين مرضى سرطان البنكرياس الذين يعانون من طفرة G12C مشجعة. فقد أظهر 84% من المرضى استجابة جزئية أو كاملة للعلاج، أو ظل مرضهم مستقرًا^[8].

على الرغم من هذه النتائج المشجعة، لم يتم اعتماد Lumakras حالياً لعلاج سرطان القولون أو البنكرياس. قبل اتخاذ قرار بتناول Lumakras خارج التسمية، من الضروري استشارة طبيبك للموازنة بين الفوائد والمخاطر المحتملة لهذا النهج.

الآثار الجانبية Lumakras sotorasib)

كما هو الحال مع أي دواء يُصرف بوصفة طبية، فإن Lumakras له آثار جانبية محتملة يجب أن تكون على دراية بها. فيما يلي قائمة بالآثار الجانبية الأكثر شيوعاً، بالإضافة إلى الآثار الجانبية الأخرى التي قد تكون أكثر خطورة وتتطلب عناية طبية فورية. من الأفضل دائماً التحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من أي أعراض أثناء العلاج بعقار sotorasib.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا:

• الإسهال
• ألم في العضلات أو العظام
• الغثيان
• التعب
• مشاكل الكبد
• السعال
• الغثيان
• الفحوصات المخبرية غير الطبيعية ^[1].
   

آثار جانبية خطيرة:

• ارتبط استخدام Lumakras بمضاعفات محتملة في التنفس قد تكون مهددة للحياة. يجب عليك طلب المساعدة الطبية على الفور إذا كنت تعاني من ضيق في التنفس أو السعال أو الحمى.
• مشاكل الكبد. يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام sotorasib إلى نتائج غير طبيعية لاختبار الدم في الكبد. يجب أن تكون متيقظًا لأعراض مشاكل الكبد المحتملة، مثل تحول لون الجلد إلى اللون الأصفر (اليرقان)، أو تغير لون البراز أو البول، أو الغثيان، أو فقدان الشهية، أو التعب أو الضعف، أو الألم أو الوجع في الجانب الأيمن من المعدة^[1].

كيفية تناول Lumakras

يتوفر Lumakras على شكل أقراص ويتم تناوله عن طريق الفم. الجرعة اليومية الموصى بها هي 960 مجم، ويتم الحصول عليها بتناول ثمانية أقراص 120 مجم مرة واحدة يومياً. يمكنك تناول الدواء مع الطعام أو بدونه، في نفس الوقت كل يوم^[1].

الأدوية التي يجب تجنبها أثناء تناول Lumakras sotorasib)

• مضادات الحموضة. إذا كنت تتناول أحد مضادات الحموضة (مثل مثبطات البروتون بلامب أو حاصرات H2)، يجب أن تتناول جرعة Lumakras قبل 4 ساعات أو بعد 10 ساعات من تناول مضادات الحموضة^[1].
• محرضات CYP3A4 القوية. قد تقلل هذه الأدوية الموصوفة من تأثير Lumakras. بعض الأدوية في هذه المجموعة تشمل: بعض المضادات الحيوية (مثل ريفامبين)؛ أدوية الصرع (مثل الفينيتوين وكاربامازيبين والفينوباربيتال)؛ إنزالوتاميد (علاج سرطان البروستاتا)^[9].
• ركائز CYP3A4، بما في ذلك بعض الكورتيكوستيرويدات ومثبطات المناعة^[10].
• ركائز P-gp. قد يقلل Lumakras من فعالية هذه الأدوية. تشمل بعض الأمثلة: الأدوية التي تمنع رفض الأعضاء (مثل السيكلوسبورين والتاكروليموس)؛ بعض الأدوية التي تمنع تخثر الدم (مثل ريفاروكسابان)^[9].

Lumakras والكحول

لم يتم توثيق التفاعل بين Lumakras والكحول. ومع ذلك، إذا كنت تعاني من الغثيان نتيجة العلاج بعقار Lumakras فمن المستحسن تجنب تناول الكحول^[11].

هل سأحتاج إلى تناول Lumakras على المدى الطويل؟

يهدف علاج الخط الثاني باستخدام Lumakras إلى أن يكون طويل الأمد. يعتمد ما إذا كان هذا ينطبق على حالتك أيضاً على الفوائد السريرية والآثار الجانبية التي تعاني منها. سيستشيرك طبيبك بشأن أفضل مسار للعمل.

لمن لا تناسبه Lumakras (من المحتمل) ؟

• الأطفال. ركزت التجارب السريرية حتى الآن على المرضى البالغين فقط. ونتيجة لذلك، لا توجد معلومات عن سلامة وفعالية Lumakras لدى الأطفال^[1].
• النساء الحوامل. حتى الآن، لم يتم دراسة الآثار المحتملة Lumakras على الأم والطفل أثناء الحمل^[1]. يُنصح باستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج لتجنب الآثار الضارة المحتملة على الجنين^[12].
• النساء المرضعات. من غير الواضح ما إذا كان Sotorasib ينتقل إلى حليب الأم. ونظراً لاحتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة لدى الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج وحتى أسبوع واحد بعد انتهائه^[1].

أين تمت الموافقة على Lumakras

Lumakras sotorasib) معتمد حاليًا كخط علاج ثانٍ للبالغين المصابين باستئصال سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم موضعيًا أو النقيلي مع طفرة KRAS G12C في هذه البلدان والمناطق:

• الولايات المتحدة الأمريكية
• الاتحاد الأوروبي (ترخيص تسويق مشروط تحت اسم لومي كراس)
• الإمارات العربية المتحدة
• كندا (موافقة مشروطة)
• المملكة المتحدة (موافقة مؤقتة)
• اليابان.

كيف تحصل على Lumakras إذا لم يكن معتمداً في بلدك؟

يمكنك الحصول على Lumakras sotorasib)، حتى لو لم يكن معتمداً (حتى الآن) في بلدك.

وهذا ممكن من خلال لائحة استيراد المرضى المسمين. وهو يسمح للمرضى الذين يعانون من أمراض مهددة للحياة أو أمراض موهنة بشراء أدوية غير معتمدة أو متوفرة (حتى الآن) في بلدهم، طالما أن الطبيب قد وصف لهم هذه الأدوية.

في Everyone.org نحن متخصصون في الوصول إلى الأدوية التي تحتاجها من أي مكان في العالم واستيرادها وتوصيلها إليك. يمكننا مساعدتك في الوصول إلى Lumakras أينما كنت.

لمعرفة المزيد وتقديم طلب للحصول على الدواء، اتصل بنا.

المراجع:

1. معلومات الوصفة الطبية الكاملة [إدارة الغذاء والدواء الأمريكية]: Lumakras (sotorasib)[PDF]، أمجن، مايو 2021.

2. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة > صحائف الوقائع. ييل ميديسن، تم الوصول إليه في مايو 2023.

3. تعريف جين KRAS - قاموس المعهد الوطني للسرطان لمصطلحات السرطان - NCI. المعهد الوطني للسرطان، تم الوصول إليه في مايو 2023.

4. استهداف KRAS-G12C. Amgen Oncology، تم الوصول إليه في مايو 2023.

5. تجربة سريرية لـ CodeBreaK 100: لوماكراس® (sotorasib). تم الوصول إليه في مايو 2023.

6. أظهرت دراسة لوماكراس® (SOTORASIB) CODEBREAK 100 نجاة 32.5% من المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتطور المتحور حول الخلايا غير الصغيرة المتحوّلة KRAS G12C بنسبة 32.5% خلال عامين: أمجن، 10 أبريل 2022.

7. معدلات البقاء على قيد الحياة لسرطان الرئة | معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات لسرطان الرئة:الجمعية الأمريكية للسرطان، 1 مارس 2023.

8. لوماكراس® (SOTORASIB) يُظهر نشاطًا مشجعًا ومضادًا للسرطان ذو مغزى سريريًا لدى المرضى المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم المتحور حول طفرة كراس g12c في تجربة كودبريك 100. أمجن، 15 فبراير 2022.

9. Lumakras معلومات الدواء / الدواء. نيوز ميديكال، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.

10. الجدول 31.1، [ركائز ومثبطات ومحفزات CYP3A4 ...]. - The EBMT HandbookNCBI، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.

11. دليلك إلى العلاج الفموي الأول لمرة واحدة فقط1 ليس العلاج الكيميائي1[PDF]. لوماكراس®sotorasib)، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.

12. هيلي، ماريسا Sotorasib (Lumakras ™) | OncoLink. أونكولينك، 13 يوليو 2021.

13. تمت الموافقة علىLumakras كأول علاج مستهدف لطفرة سرطان الرئة KRAS G12C المقاومة للأدوية. جلوبال ريتش هيلث، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.

إخلاء المسؤولية: لا تهدف هذه المقالة إلى التأثير على الرعاية التي يقدمها طبيبك المعالج أو التأثير على الرعاية التي يقدمها لك. يرجى عدم إجراء تغييرات على علاجك دون استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أولاً. لا تهدف هذه المقالة إلى تشخيص المرض أو علاجه أو التأثير على خيارات العلاج. يجتهد everyone.org قدر الإمكان في تجميع وتحديث المعلومات الواردة في هذه الصفحة. ومع ذلك، لا يضمن everyone.org صحة واكتمال المعلومات الواردة في هذه الصفحة.