دليلك الكامل ل Lumakras (sotorasib) وكيفية الحصول عليها
آخر تحديث: 15 يناير 2024
يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعرف على المزيد »إذا كنت أنت أو أي شخص قريب منك يعاني من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، Lumakras يمكن أن توفر بعض الأمل الذي تشتد الحاجة إليه. خاصة في الحالات التي أثبتت فيها علاجات الخط الأول مثل العلاج الكيميائي أو العلاج المناعي عدم كفاءتها.
ستجد هنا كل ما تحتاج لمعرفته حول مثبط علاج الخط الثاني الواعد هذا ل KRAS G12-Mutant NSCLC.
ما هو NSCLC؟
هناك نوعان من سرطان الرئة: سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). لوحظ تحت المجهر ، الخلايا السرطانية NSCLC أكبر من تلك الموجودة في SCLC. هكذا حصلت على اسمها.
NSCLC هو النوع الأكثر شيوعا من سرطان الرئة ، حيث يصيب أكثر من 230،000 شخص كل عام ، في الولايات المتحدة وحدها. يميل NSCLC إلى التقدم بشكل أبطأ من سرطانات الرئة الأخرى. يتم تشخيص حوالي 40٪ من المرضى بعد انتشار السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم [2].
ما هو Lumakras?
Lumakras (sotorasib) هو دواء يصرف بوصفة طبية لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) مع طفرة KRAS G12C. يتم استخدامه لعلاج المرضى الذين انتشر الورم ولا يمكن إزالته جراحيا.
Lumakras هو علاج الخط الثاني ل NSCLC. يتم وصفه بعد أن يتلقى المريض علاجا جهازيا مسبقا واحدا على الأقل لسرطانه [1]. على هذا النحو، Lumakras ليس العلاج الكيميائي أو العلاج المناعي. إنه مثبط ل KRAS G12C المتحور.
في الاتحاد الأوروبي، Lumakras متاح تحت اسم Lumykras.
كيف Lumakras عمل؟
لفهم كيف Lumakras يعمل ، دعنا أولا نلقي نظرة على ماهية طفرة KRAS G12C في NSCLC.
ما هي طفرة KRAS G12C؟
KRAS هو جين ورمي ، مما يعني أنه يمكنه تحويل الخلايا إلى خلايا سرطانية في ظل ظروف محددة. يلعب KRAS دورا في تنظيم مسارات الإشارات التي تتحكم في نمو الخلايا ونضجها وموتها. يمكن أن تتسبب الطفرات في الجين الورمي KRAS في نمو الخلايا السرطانية في الجسم وانتشارها بسرعة أكبر[3].
حوالي 13٪ من مرضى NSCLC لديهم طفرة KRAS محددة تسمى طفرة KRAS G12C. تحدث نفس الطفرة أيضا في 1-3٪ من أورام القولون والمستقيم والأورام الأخرى [4].
عندما تتحور جينات KRAS ، يظل البروتين الذي تنتجه في الغالب في وضع "نشط". هذا يعني أنه يشير باستمرار إلى نمو الخلايا السرطانية.
كيف Lumakras يستهدف طفرة KRAS G12C
Lumakras هو علاج موجه مصمم لاستهداف جزيئات KRAS G12C المتحورة فقط وإيقاف تشغيلها. نتيجة لذلك ، قد يتباطأ نمو الخلايا السرطانية ويمنع [1].
Lumakras هو أول علاج مستهدف من نوعه متاح لمرضى سرطان الرئة NSCLC الذين يعانون من مرض متقدم [13].
ما مدى فعالية Lumakras ل NSCLC؟
نتائج التجارب السريرية ل Lumakras أن 36٪ من المرضى عانوا من انخفاض في أحجام الورم بنسبة 30٪ على الأقل. بالنسبة ل 58٪ من هؤلاء المرضى ، استمرت النتيجة لأكثر من 6 أشهر [5].
معدل البقاء على قيد الحياة الكلي بعد 2 سنوات بعد العلاج مع Lumakras 32.5٪[6]. هذا أمر مشجع ، مع الأخذ في الاعتبار أن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات لمرضى NSCLC الذين يعانون من النقائل يمكن أن يصل إلى 9٪ [7].
هل Lumakras فعالة لسرطان البنكرياس؟
هناك اهتمام متزايد باستكشاف الاستخدام المحتمل ل Lumakras كعلاج الخط الثاني لأنواع أخرى من السرطان خارج NSCLC. ذات أهمية خاصة هي سرطانات القولون والمستقيم والبنكرياس مع طفرة KRAS G12C.
النتائج المبكرة من تجربة المرحلة الأولى / الثانية بين مرضى سرطان البنكرياس الذين يعانون من طفرة G12C مشجعة. أظهر 84٪ من المرضى استجابة جزئية أو كاملة للعلاج ، أو ظل مرضهم مستقرا [8].
وعلى الرغم من هذه النتائج المشجعة، Lumakras غير معتمد حاليا لعلاج سرطان القولون أو البنكرياس. قبل أن تقرر اتخاذ Lumakras خارج التسمية ، من الضروري استشارة طبيبك لتقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لهذا النهج.
Lumakras (sotorasib) آثار جانبية
كما هو الحال مع أي دواء موصوف ، Lumakras له آثار جانبية محتملة يجب أن تكون على دراية بها. فيما يلي قائمة بالآثار الجانبية الأكثر شيوعا ، بالإضافة إلى الآثار الجانبية الأخرى التي قد تكون أكثر خطورة وتتطلب عناية طبية فورية. من الأفضل دائما التحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من أي أعراض أثناء العلاج sotorasib.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا:
- الاسهال
- ألم في العضلات أو العظام
- غثيان
- التعب
- مشاكل الكبد
- سعال
- غثيان
- الاختبارات المعملية غير الطبيعية [1].
آثار جانبية خطيرة:
- استخدام Lumakras بمضاعفات التنفس المحتملة التي قد تكون مهددة للحياة. يجب عليك طلب المساعدة الطبية على الفور إذا كنت تعاني من ضيق في التنفس أو السعال أو الحمى.
- مشاكل الكبد. العلاج مع sotorasib يمكن أن يؤدي إلى نتائج غير طبيعية لفحص الدم الكبدي. يجب أن تكون متيقظا لأعراض مشاكل الكبد المحتملة ، مثل تحول بشرتك إلى اللون الأصفر (اليرقان) ، والتغيرات في لون البراز أو البول ، والغثيان ، وفقدان الشهية ، والتعب أو الضعف ، والألم أو الإيلام على الجانب الأيمن من معدتك [1].
كيف تأخذ Lumakras
Lumakras يتوفر كقرص ويتم إعطاؤه عن طريق الفم. الجرعة اليومية الموصى بها هي 960 ملغ ، والتي تتحقق عن طريق تناول ثمانية أقراص 120 ملغ مرة واحدة يوميا. يمكنك تناول الدواء مع الطعام أو بدونه ، في نفس الوقت كل يوم [1].
الأدوية التي يجب تجنبها أثناء تناولها Lumakras (sotorasib)
- مضادات الحموضة. إذا كنت تتناول مضادا للحموضة (مثل مثبطات البروتون الممتلئة أو حاصرات H2) ، فيجب أن تتناول Lumakras الجرعة قبل 4 ساعات أو بعد 10 ساعات من تناول مضادات الحموضة[1].
- محرضات CYP3A4 قوية. قد تقلل هذه الأدوية الموصوفة من تأثير Lumakras. بعض الأدوية في هذه المجموعة تشمل: بعض المضادات الحيوية (مثل ريفامبين) ؛ أدوية الصرع (مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال) ؛ إنزالوتاميد (علاج سرطان البروستاتا)[9].
- ركائز CYP3A4 ، بما في ذلك بعض الكورتيكوستيرويدات والمناعة [10].
- ركائز P-GP. Lumakras قد يقلل من فعالية هذه الأدوية. بعض الأمثلة تشمل: الأدوية التي تمنع رفض العضو (مثل السيكلوسبورين ، تاكروليموس) ؛ بعض الأدوية التي تمنع تخثر الدم (مثل ريفاروكسابان)[9].
Lumakras والكحول
التفاعل بين Lumakras ولم يتم توثيق الكحول. ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من الغثيان نتيجة ل Lumakras العلاج، فمن المستحسن أن تتجنب استهلاك الكحول[11].
سوف أحتاج إلى اتخاذ Lumakras على المدى الطويل؟
علاج الخط الثاني مع Lumakras يقصد به أن يكون طويل الأجل. يعتمد ما إذا كان هذا ينطبق أيضا على حالتك على الفوائد السريرية والآثار الجانبية التي تعاني منها. سوف يستشيرك طبيبك حول أفضل مسار للعمل.
من هو Lumakras (ربما) غير مناسب ل؟
- الأطفال. ركزت التجارب السريرية حتى الآن على المرضى البالغين فقط. نتيجة لذلك ، لا توجد معلومات حول سلامة وفعالية Lumakras عند الأطفال[1].
- النساء الحوامل. اعتبارا من هذه النقطة ، فإن الآثار المحتملة ل Lumakras على الأم والطفل أثناء الحمل لم تتم دراستها[1]. ينصح باستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج لتجنب الآثار الضارة المحتملة على طفلك الذي لم يولد بعد[12].
- النساء المرضعات. من غير الواضح ما إذا كان Sotorasib يمر في حليب الأم. نظرا لاحتمال حدوث آثار جانبية خطيرة على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، ينصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج وحتى أسبوع واحد بعد نهايته[1].
أين Lumakras مصدق؟
Lumakras (sotorasib) حاليا كعلاج الخط الثاني للبالغين المصابين ب NSCLC المتقدم محليا أو النقيلي مع طفرة KRAS G12C في هذه البلدان والمناطق:
- الولايات المتحدة الأمريكية
- الاتحاد الأوروبي (ترخيص تسويق مشروط تحت اسم Lumykras)
- الإمارات العربية المتحدة
- كندا (موافقة مشروطة)
- المملكة المتحدة (موافقة مؤقتة)
- اليابان.
كيف تحصل على Lumakras إذا لم تتم الموافقة عليه في بلدك؟
يمكنك الوصول إلى Lumakras (sotorasib)، حتى لو لم تتم الموافقة عليه (بعد) في بلدك.
هذا ممكن من خلال لائحة استيراد المريض المسمى. يسمح للمرضى الذين يعانون من أمراض تهدد الحياة أو موهنة بشراء الأدوية غير المعتمدة (بعد) أو المتاحة في بلدهم ، طالما تم وصفها لهم من قبل الطبيب.
في Everyone.org، نحن متخصصون في الوصول إلى الأدوية التي تحتاجها واستيرادها وتوصيلها من أي مكان في العالم إليك. يمكننا مساعدتك في الوصول Lumakras أينما كنت.
لمعرفة المزيد وتقديم طلب للحصول على الدواء ، اتصل بنا.
مراجع:
1. معلومات الوصفات الكاملة [FDA]: Lumakras (sotorasib)[PDF]، أمجين، مايو 2021.
2. >صحائف وقائع سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. ييل ميديسين ، تم الوصول إليه في مايو 2023.
3. تعريف جين KRAS - قاموس NCI لمصطلحات السرطان - NCI. المعهد الوطني للسرطان ، تم الوصول إليه في مايو 2023.
4. استهداف KRAS-G12C. Amgen Oncology ، تم الوصول إليه في مايو 2023.
5. CodeBreaK 100 التجربة السريرية: LUMAKRAS® (sotorasib). تم الوصول إليه في مايو 2023.
7. معدلات البقاء على قيد الحياة لسرطان الرئة | معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات لسرطان الرئة: جمعية السرطان الأمريكية ، 1 مارس 2023.
8. لوماكراس® (SOTORASIB) نشاطا مشجعا وذا مغزى سريريا مضادا للسرطان في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم المتحور KRAS G12C في تجربة CODEBREAK 100. أمجين ، 15 فبراير 2022.
9. Lumakras معلومات الدواء / الدواء. نيوز ميديكال، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.
10. الجدول 31.1 ، [ركائز ومثبطات ومحفزات CYP3A4 ...]. - دليل EBMT NCBI ، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.
11. دليلك لأول علاج عن طريق الفم مرة واحدة يوميا1 وليس العلاج الكيميائي1[PDF]. لوماكراس® (sotorasib)، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.
12. هيلي ، ماريسا. Sotorasib (لوماكراس™) | أونكو لينك. Oncolink ، 13 يوليو 2021.
13. Lumakras تمت الموافقة عليه كأول علاج مستهدف لطفرة سرطان الرئة KRAS G12C المقاومة للأدوية. Global Reach Health ، تم الوصول إليه في 23 مايو 2023.
تنويه: لا تهدف هذه المقالة إلى التأثير أو التأثير على الرعاية التي يقدمها طبيبك المعالج. يرجى عدم إجراء تغييرات على علاجك دون استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أولا. لا تهدف هذه المقالة إلى تشخيص المرض أو علاجه أو التأثير على خيارات العلاج. everyone.org مجتهدا قدر الإمكان في تجميع وتحديث المعلومات الواردة في هذه الصفحة. ومع ذلك ، لا تضمن everyone.org صحة واكتمال المعلومات المقدمة في هذه الصفحة.
