من هو المرشح للحصول على ليكانيماب (وكيف تحصل على العلاج إذا كنت مؤهلاً)؟

بعد عقود من عدم وجود خيار علاجي جديد لمرض الزهايمر، جلب دواء ليكيمبي (ليكانماب) الأمل لمرضى الخرف المبكر بحصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2023. وقد كان الاهتمام بالدواء كبيرًا منذ ذلك الحين، بغض النظر عن الإشارات المتضاربة من وكالة الأدوية الأوروبية حول الموافقة عليه.

إذا كنت تتساءل أيضًا عما إذا كان ليكانيماب يمكن أن يكون خيارًا علاجيًا لك أو لأحد أحبائك، فإليك بعض الأشياء التي يجب مراعاتها.

ما الذي تمت الموافقة على استخدام ليكانيماب من أجله؟

لم تتم الموافقة على دواء ليكيمبي (ليكانماب) حاليًا في الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة فقط، لعلاج مرض الزهايمر في مراحله المبكرة ^{1، 5}. قبل البدء في العلاج، يجب التأكد من وجود لويحات أميلويد بيتا.

قد يكون بدء العلاج مبكرًا مفيدًا

تشير النتائج التي تم الإبلاغ عنها مؤخرًا من المرحلة الثالثة من تجربة Clarity AD إلى أن ليكانيماب قد يكون أكثر فعالية في إبطاء تطور المرض عند بدء العلاج مبكرًا.

للتوصل إلى هذا الاستنتاج، نظر الباحثون في علم أمراض تاو لدى مرضى التجارب السريرية. تشير المستويات المنخفضة من تاو إلى مرحلة مبكرة من المرض وتطور أقل للمرض. تم تقسيم المرضى إلى مجموعة "تاو منخفضة" ومجموعة "تاو متوسطة/مرتفعة"، وقارنوا النتائج بينهما، وكانت أبرز النتائج:

• عند علامة الشهر الثامن عشر، وصل 93% من مرضى مجموعة "تاو المنخفضة" إلى مستويات منخفضة بما يكفي من لويحات الأميلويد لاعتبارها طبيعية. وبالمقارنة، حقق 57% من مجموعة "متوسط/مرتفع تاو" هذه النتيجة;
• أظهرت مجموعة "تاو المنخفضة" تباطؤًا أكبر عدديًا في التدهور المعرفي من مجموعة "تاو المتوسطة/المرتفعة"، كما تم قياسه بالدرجات المعيارية ².

يمكن تفسير هذه النتائج على أنها دليل لصالح البدء بعلاج ليكانيماب في وقت مبكر جداً. في الواقع، يتم حالياً إجراء تجربة سريرية في المرحلة الثالثة لتقييم الفعالية المحتملة لعقار ليكانيمبي على مرضى الزهايمر ما قبل السريرية الذين لا يزال أداؤهم الإدراكي سليماً. ستختتم الدراسة في عام 2029 ³.

كيف تتأهل للحصول على ليكانيماب؟

على الرغم من أن المرحلة المبكرة من مرض الزهايمر تبدو معيارًا واضحًا بما فيه الكفاية للتأهل للعلاج باستخدام ليكيمبي، إلا أن الأمر ليس واضحًا ومباشرًا.

كما هو الحال في كثير من الأحيان مع الأدوية الجديدة، يجب أن يستوفي المرضى نفس معايير التأهيل التي تم استخدامها في التجربة السريرية التي سبقت الموافقة على الدواء. في حالة ليكانماب، هذه المعايير هي:

• العمر بين 50 و90 عامًا;
• وجود مؤكد للويحات بيتا أميلويد;
• ضعف الإدراك المعتدل أو الخرف المعتدل بسبب مرض الزهايمر;
• مؤشر كتلة الجسم (BMI) بين 17 و35. قد يرتبط هذا المعيار بارتباط ارتفاع كتلة الجسم خلال منتصف العمر بزيادة خطر الإصابة بالخرف، بما في ذلك مرض الزهايمر ⁴.

من يجب ألا يتناول ليكانيماب؟

قد لا يكون بعض الأفراد مؤهلين للعلاج بعقار ليكيمبي. بما في ذلك أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو تاريخ السكتة الدماغية أو السرطان أو فحوصات الدماغ التي تظهر نزيفًا أو إصابات صغيرة سابقة في الدماغ.

بالإضافة إلى ذلك، قد لا يكون المرضى الذين يعانون من ضعف الإدراك غير الناجم عن مرض الزهايمر أو مؤشر كتلة الجسم خارج النطاق المحدد مؤهلين.

وعلى مستوى أكثر عملية، يمكن أن يشكل إعطاء ليكيمبي تحدياً لبعض المرضى. يتطلب ليكيمبي حالياً الحقن في الوريد كل أسبوعين، والتي يجب أن يتم إعطاؤها من قبل أخصائي مدرب طبياً. وهذا يمكن أن يجعل من المستحيل عملياً حصول بعض المرضى على العلاج. وإلى أن يصبح بالإمكان حقن ليكانيماب في المنزل، قد يتردد الأطباء في وصفه للمرضى في المناطق النائية أو الذين يعانون من إعاقات حركية.

هل أنت غير متأكد مما إذا كنت مؤهلاً لتلقي علاج ليكانيماب؟ مع البيانات الحديثة التي تُظهر فوائد البدء المبكر في العلاج، فإن الأمر يستحق أكثر من أي وقت مضى إجراء مناقشة مفتوحة مع طبيبك. بل وأكثر من ذلك إذا كان لديك تاريخ مرضي لمرض الزهايمر في عائلتك.

في النهاية، تعد معايير التأهيل مهمة، ولكن قد تكون العوامل الأخرى مثل تاريخ عائلتك وحالتك الصحية أكثر تأثيراً على طبيبك في اتخاذ قرار وصف ليكيمبي من عدمه.

كيف يمكنك الحصول على ليكانيماب خارج الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة؟

ربما تتساءل عن جدوى مناقشة دواء ليكانيماب مع طبيبك إذا كنت مقيمًا خارج الولايات المتحدة الأمريكية أو المملكة المتحدة - وهما الدولتان الوحيدتان اللتان تمت الموافقة على الدواء فيهما. لحسن الحظ، يمكنك الحصول على العلاج على أي حال، طالما أن طبيبك يصفه لك.

وهذا ممكن بفضل لائحة استيراد المرضى المسمين المطبقة في معظم البلدان. وهي تسمح للمرضى الأفراد بشراء دواء واستيراده لاستخدامهم الشخصي، إذا لم يكن هناك بدائل محلياً، وكان الدواء يعالج حالة مرضية خطيرة.

هل أنت مؤهل للحصول على ليكانيماب، وهل وصفه لك طبيبك؟ تواصل مع فريقنا على Everyone.org. سندعمك في شراء دواء ليكانيماب قبل اعتماده أو توفره في بلدك.

تواصل معنا

مراجع:

1. أبرز معلومات الوصفة الطبية. لقيمبي، . تم الوصول إليه في 10 مايو 2024.
2. AD/PD 2024: تدعم بيانات ليكيمبي بدء العلاج المبكر لتحقيق نتائج أفضل. Clinical Trials Arena، تم الوصول إليه في 10 مايو 2024.
3. دراسة AHEAD 3-45: دراسة لتقييم فعالية وسلامة العلاج بعقار ليكانماب لدى المشاركين المصابين بمرض الزهايمر ما قبل السريري والأميلويد المرتفع وكذلك لدى المشاركين المصابين بمرض الزهايمر ما قبل السريري المبكر والأميلويد المتوسط. ClinicalTrials.gov، تم الوصول إليه في 10 مايو 2024.
4. عبء أميلويد بيتا يتنبأ بالانخفاض المحتمل في مؤشر كتلة الجسم لدى البالغين الطبيعيين سريريًا. البيولوجيا العصبية للشيخوخة، تم الوصول إليه في 10 مايو 2024.
5. ليكانماب مرخص للمرضى البالغين في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر. Gov.uk، تم الوصول إليه في 28 أغسطس 2024.