علاجات الزهايمر في هولندا: ما هو (غير متاح (حتى الآن؟ [2024]

في هذه اللحظة، يوجد في هولندا حوالي 195.000 مريض مصاب بالخرف أو مرض الزهايمر ¹. إذا كنت أنت أو أحد أحبائك من بينهم، فربما تتساءل عن العلاجات المتاحة في هولندا. سنقدم لك أدناه لمحة عامة عن الأدوية القياسية لمرض الزهايمر التي يستخدمها الأطباء الهولنديون.

قد لا تتساءل حتى الآن عما إذا كانت بعض العلاجات الحديثة متوفرة خارج هولندا. لكننا سنقدم لك أيضاً لمحة عامة عنها، لأن هناك طرقاً يمكنك الحصول عليها إذا كنت بحاجة إليها.

أدوية الزهايمر القياسية في هولندا

تعتمد كيفية علاج حالتك إلى حد كبير على نوع الخرف الذي تعاني منه، بالإضافة إلى مرحلة المرض. اعتبارًا من أكتوبر 2024، هناك أربعة أدوية لمرض الزهايمر متوفرة في هولندا. وهي جالانتامين وريفاستيجمين ودونيبيزيل وميمانتين.

إليك القليل عن كل منها.

جالانتامين

يُستخدم جالانتامين لعلاج داء الزهايمر، بالإضافة إلى خرف باركنسون وخرف أجسام ليوي. يوصف هذا الدواء في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر.

جالانتامين هو دواء يستخدم لعلاج مرض الزهايمر من خلال تحسين الذاكرة وقدرات التفكير. وهو يعمل عن طريق زيادة مادة طبيعية (أستيل كولين) في الدماغ، لكنه لا يعالج المرض أو يوقف التدهور العقلي على المدى الطويل.

ريفاستيغمين

على غرار جالانتامين، يوصف ريفاستيجمين أيضًا لعلاج مرض الزهايمر المبكر وخرف باركنسون وخرف أجسام ليوي.

يعمل ريفاستيغمين عن طريق زيادة مستويات الأسيتيل كولين في الدماغ. يشارك الأسيتيل كولين في تمكين التواصل بين الخلايا العصبية. يهدف ريفاستيغمين إلى تحسين أعراض الزهايمر. ومع ذلك، فهو ليس علاجًا للمرض ولا يوقف تطوره، تمامًا مثل جالانتامين.

دونيبيزيل

دونيبيزيل هو دواء آخر يستخدم لعلاج مرض الزهايمر المبكر وخرف باركنسون وخرف أجسام ليوي.

تتمثل طريقة عمل دونيبيزيل في إبطاء تكسير الأسيتيل كولين في الدماغ. قد يساعد ذلك في تحسين الانتباه والذاكرة والقدرة على الانخراط في الأنشطة اليومية. ومع ذلك، فإن دونيبيزيل ليس علاجًا لمرض الزهايمر ولا وسيلة لوقف تقدمه.

ميمانتين

يوصف ميمانتين لعلاج مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد.

يعمل عن طريق حماية الخلايا العصبية من التأثير الضار للغلوتامات. الغلوتامات هي مادة كيميائية ترسل رسائل بين الخلايا العصبية والدماغ. تميل الخلايا العصبية المصابة بالزهايمر إلى إفراز الكثير من الغلوتامات، مما قد يتسبب في أضرار إضافية.

لا يُعد الميمانتين علاجاً لمرض الزهايمر وللأسف لا يعمل مع الجميع. لا يعاني العديد من المرضى إلا من تأثير متواضع من الدواء.

علاج مرض الزهايمر بدون دواء في هولندا

غالبًا ما يكون العلاج بالأدوية جزءًا واحدًا فقط من النهج الشامل لعلاج الزهايمر في هولندا. فإلى جانب الأدوية، غالباً ما يستفيد المرضى من النشاط البدني المنتظم والنظام الغذائي الصحي والنوم الكافي والتحفيز الذهني.

توجد أيضًا علاجات بديلة للزهايمر - مثل تحفيز الدماغ أو المعالجة المثلية أو القنب. ومع ذلك، فإن معظم هذه العلاجات غير مدعومة بأدلة علمية ².

أدوية مرض الزهايمر غير المتوفرة في هولندا حتى الآن

ماذا لو كانت الأدوية التي تحصل عليها لا تجدي نفعًا معك؟ أو إذا كان طبيبك يعتقد أنه لا يوجد علاج متاح لك في هولندا؟ هناك بعض أدوية الزهايمر التي تمت الموافقة عليها حديثًا في أماكن أخرى من العالم والتي قد تتمكن من مناقشتها مع طبيبك.

أدوية الزهايمر التي تبطئ من تطور المرض

على مدى السنوات الثلاث الماضية، تم طرح ثلاثة أدوية جديدة. تهدف جميعها إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر. هذه الأدوية هي Aduhelm (أدوكانوماب) وليكيمبي (ليكانماب) وكيسونلا (دونانيماب). لسوء الحظ، لا يتوفر أي منها في هولندا حتى الآن. السؤال هو: هل تبطئ هذه الأدوية بالفعل من تقدم المرض؟

إليك القليل عن كل منها.

• Aduhelm (أدوكانوماب)

عندما حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة في عام 2021، كان Aduhelm أول علاج جديد لمرض الزهايمر منذ عقود. وأول علاج تعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "معدلاً للمرض".

يعمل Aduhelm (أدوكانوماب) عن طريق إزالة لويحات بيتا أميلويد من الدماغ. وبهذه الطريقة، يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي والوظيفي لدى الأشخاص المصابين بالزهايمر المبكر. أظهرت بيانات التجارب السريرية الأولية تأثيرًا متواضعًا في إبطاء التدهور المعرفي، ولم تُظهر تجربة لاحقة أي تأثير من هذا القبيل [8].

في عام 2023، فشل دواء Aduhelm (أدوكانوماب) في الحصول على موافقة الجمعية الأوروبية للأدوية (EMA)، واعتبارًا من عام 2024 تم إيقافه أيضًا في الولايات المتحدة الأمريكية ³. ومع ذلك، فإن المبيعات المنخفضة ليست سوى نتيجة ثانوية لبيانات التجارب السريرية غير المقنعة والموافقة على الأدوية المنافسة في هذه الأثناء ⁹. 

• ليكيمبي (ليكانماب)

تمت الموافقة على عقار ليكيمبي (ليكانماب) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2022، كعلاج من الجيل الثاني المضاد للأميلويد. صُمم ليكيمبي ليعمل بطريقة مشابهة لدواء Aduhelm - عن طريق إزالة لويحات بيتا أميلويد من الدماغ - إلا أنه أظهر ملف سلامة أكثر ملاءمة إلى حد ما وفقًا للدراسات التي نشرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي الوقت نفسه، أفادت التقارير أنه يقلل من التدهور المعرفي بنسبة تصل إلى 27% ^10.

وعلى غرار Aduhelm فإن ليكيمبي مخصص أيضًا لمرض الزهايمر في مراحله المبكرة فقط.

على الرغم من رفض الوكالة الأوروبية للأدوية (Leqembi) (ليكانماب) في البداية في يوليو 2024، إلا أنه تم التراجع عن القرار لاحقًا، وفي نوفمبر 2024، أعطت لجنة الأدوية في الاتحاد الأوروبي توصية إيجابية بالموافقة على الدواء في الاتحاد الأوروبي. 

في هذه الأثناء، تمت الموافقة على عقار ليكانيماب من قبل هيئة تنظيم الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، وهو متاح الآن للمرضى في المملكة المتحدة ⁵.

• كيسونلا (دونانيماب)

كيسونلا هو أحدث علاج من الجيل الثالث المضاد للأميلويد لمرض الزهايمر. وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2024 ⁶.

يلتصق دواء كيسونلا (دونانيماب) بلويحات بيتا أميلويد في الدماغ ويساعد الجهاز المناعي على تكسيرها. وعلى هذا النحو، فإنه يهدف أيضًا إلى إبطاء تطور المرض، على غرار دواء Aduhelm وليكيمبي. في التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن أن كيسونلا يبطئ التدهور المعرفي بنسبة تصل إلى 35% مقارنةً بالعلاج الوهمي ¹¹.

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على دواء كيسونلا (دونانيماب) في المملكة المتحدة ولا يزال قيد التقييم من قبل EMA، ومن المحتمل أن يصدر قرار بشأنه في غضون عام 2024. في هولندا، يستغرق الأمر 294 يومًا في المتوسط حتى يصبح الدواء المعتمد من EMA متاحًا للمرضى محليًا ⁷. لذلك، إذا حصل دونانيماب على موافقة EMA قبل نهاية عام 2024، فمن المحتمل أن يكون متاحًا في هولندا في نهاية عام 2025.

كيف تحصل على أحدث أدوية الزهايمر قبل توفرها في هولندا؟

جميع العلاجات الحديثة لمرض الزهايمر مخصصة للمرحلة المبكرة من المرض. لذلك، قد يكون الانتظار لمدة عام آخر أو أكثر حتى تتوافر هذه العلاجات في هولندا وقتاً طويلاً جداً. وبحلول ذلك الوقت قد تكون أنت أو أحد أفراد أسرتك قد تقدمتم إلى مرحلة لاحقة من المرض، والتي لا تكون هذه الأدوية مخصصة لها.

لحسن الحظ، الانتظار ليس خيارك الوحيد. إذا كان طبيبك يرى أن دواء ليكيمبي أو كيسونلا يمكن أن يفيدك في علاجك، فيمكنه أن يصفه لك. وبوصفة طبية، يحق لك شراؤها واستيرادها من الخارج. يُطلق على هذا الإجراء اسم استيراد المريض المسمى. نحن خبراء في هذا الإجراء، وتم تدقيقه والموافقة عليه من قبل IGJ، ويمكننا مساعدتك أنت وطبيبك في جعل هذه العملية سلسة. 

هل ترغب في الحصول على ليكانيماب أو دونانيماب قبل توفرهما في هولندا؟ ستحتاج أولاً إلى استشارة طبيبك المعالج والحصول على وصفة طبية مناسبة.

هل لديك وصفة طبية بالفعل؟ شاركها مع فريقنا، حتى نتمكن من دعمك في شراء الدواء الذي تحتاجه على الفور.

المراجع:

1. Medicamenteuze behandeling van de ziekte van Alzheimer. De klinische praktijk in Nederland. Tijdschrift voor gerontologie en geriatrie. تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
2. Behandeling van dementie zonder medicatie. Alzheimer Nederland، تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
3. إيقاف استخدام أدوكانوماب كعلاج لمرض الزهايمر. جمعية الزهايمر، تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
4. ليكيمبي | الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). الوكالة الأوروبية للأدوية، 26 يوليو 2024.
5. ليكانماب مرخص للمرضى البالغين في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر. GOV.UK، 22 أغسطس 2024.
6. لقطات من تجارب الأدوية: كيسونلا. إدارة الغذاء والدواء، 12 أغسطس 2024
7. استبيان مؤشر المرضى EFPIA W.A.I.T. استبيان مؤشر 2021. EFPIA، تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
8. أدوكانوماب. Accessdata.fda.gov، 7 يونيو 2021.
9. كريتز، فران. ماذا تعني نهاية Aduhelm بالنسبة لأدوية الزهايمر. Verywell Health، 8 فبراير 2024.
10. ما الفرق بين ليكيمبي Aduhelmنظرة عامة بسيطة. Everyone.org 3 أغسطس 2023
11. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء كيسونلا (دونانيماب-أزبت) من شركة ليلي لعلاج مرض الزهايمر المبكر الأعراض. مستثمرو إيلي ليلي، تم الوصول إليه في 14 أكتوبر 2024.