دليلك الكامل لـ ليكيمبي دواء لمرض الزهايمر يستحق التذكر

في يناير 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة المعجلة على دواء جديد لمرض الزهايمر تحت اسم ليكيمبي (ليكانماب). جاء ذلك بعد أقل من عام من الموافقة المعجّلة على دواء آخر مشابه - Aduhelm. على الرغم من أن عقار Aduhelm كان له نصيبه من الجدل ^[1]، إلا أنه من المتوقع أن يوفر طرح كلا الخيارين العلاجيين بارقة أمل لمرضى الزهايمر في جميع أنحاء العالم.

إليك كل ما تحتاج معرفته عن ليكيمبي.

ما هو ليكيمبي (ليكانيماب)؟

ليكيمبي (ليكانماب) هو علاج بالأجسام المضادة الموجهة للأميلويد بيتا. وهو مصمم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مرض الزهايمر المبكر، والذين يعانون من ضعف الإدراك المعتدل أو الخرف. ووفقًا لمعلومات وصفة دواء ليكانيمبي فإن الدواء مناسب للمرضى الذين يعانون من مستويات مرتفعة مؤكدة من بيتا أميلويد^[2].

ما هو الضعف الإدراكي البسيط؟

يتسم الاختلال المعرفي المعتدل (MCI) بانخفاض في ذاكرة الفرد وقدرته الإدراكية، والذي يتجاوز الانخفاض الطبيعي المتوقع بالنسبة لعمره أو مستواه التعليمي. تشمل الأعراض الشائعة للاختلال المعرفي المعتدل النسيان وصعوبة تذكر الكلمات ومشاكل في اتخاذ القرارات.

لا يصاب جميع الأشخاص الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المعتدل المعتدل MCI بالزهايمر. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن أن 10-20% من البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والمصابين بالاضطراب المعرفي المعتدل MCI يتطور لديهم مرض الزهايمر في غضون عام ^[3]. 

كيف يعمل ليكيمبي؟

تشير الدراسات إلى أن أحد العوامل التي تساهم في تطور مرض الزهايمر هو تراكم لويحات أميلويد بيتا في الدماغ. تعطل هذه اللويحات الخلايا العصبية وتدمرها في نهاية المطاف.

يستهدف دواء ليكيمبي (ليكانماب) بوصفه جسمًا مضادًا أحادي النسيلة، لويحات أميلويد بيتا في دماغ المريض ويعتزم إزالتها. ويهدف ذلك إلى المساعدة في إبطاء التدهور المعرفي ^[3].

هل ليكيمبي علاج لمرض الزهايمر؟

لا، ليكيمبي (ليكانيماب) ليس علاجًا لمرض الزهايمر. للأسف لا يوجد علاج لمرض الزهايمر حتى الآن. ومع ذلك، يهدف ليكيمبي إلى المساعدة في إبطاء تطور المرض. وهذا قد يسمح للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالزهايمر بالتمتع بنوعية حياة جيدة لفترة أطول من الوقت.

هل يستطيع ليكيمبي استعادة الذكريات أو الوظائف الإدراكية المفقودة؟

لا. لا يوجد حاليًا أي دليل يشير إلى أن ليكيمبي (ليكانيماب) يمكن أن يعكس فقدان الذاكرة أو فقدان الوظائف الإدراكية الأخرى ^[4]. 

هل يعمل ليكيمبي (ليكانيماب) مع المرضى الأصغر سنًا؟

مرض الزهايمر هو الأكثر انتشارًا بين السكان الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر. ومع ذلك، قد يكون بعض الأفراد الأصغر سنًا معرضين أيضًا لخطر الإصابة بالأعراض. وهذا ينطبق بشكل خاص على أولئك الذين لديهم مستويات عالية من الأميلويد في الدماغ ^[8].

لم يتم اختبار ليكانيماب للتأكد من سلامته أو فعاليته لدى المرضى الأصغر سنًا و/أو المرضى الذين لم تظهر عليهم أعراض المرض. ومع ذلك، هناك بعض دراسات ليكانيماب التي تسجل حاليًا مشاركين لا تتجاوز أعمارهم 55 عامًا. 

ومن الأمثلة على ذلك دراسة AHEAD العالمية. وهي تهدف إلى فحص آثار ليكانماب إذا تم تطبيقه قبل ظهور تلف كبير في الدماغ ^[9]. ستلقي نتائج هذه الدراسات في المستقبل مزيدًا من الضوء على إمكانية استخدام ليكانيمبي في المرضى الأصغر سنًا.

كيف يختلف ليكيمبي عن أدوية الزهايمر الأخرى؟

حتى وقت قريب، اقتصرت خيارات أدوية الزهايمر على علاجات الأعراض في الغالب. على سبيل المثال، جالانتامين وريفاستيجمين ودونيبيزيل. تُعرف هذه الأدوية باسم مثبطات الأسيتيل كولينستريز. وهي تدعم العلاج عن طريق منع تكسير مادة الأسيتيل كولين - وهي مادة كيميائية في الدماغ تشارك في الذاكرة والوظائف الإدراكية الأساسية الأخرى ^[10].

على عكس مثبطات الأسيتيل كولينستريز، فإن ليكيمبي ليس دواءً لعلاج الأعراض. وبدلاً من ذلك، فهو يعالج عملية المرض الكامنة ويهدف إلى إبطاء تطور المرض. 

على الرغم من وجود بعض الاختلافات بين عقاري ليكيمبي Aduhelm إلا أن كلا العقارين يعملان بطريقة متشابهة بشكل عام. 

ما مدى فعالية ليكيمبي؟

تزعم تقارير التجارب السريرية التي أجرتها الشركة المصنعة لدواء ليكانيمبي، شركة إيساي، أن ليكانيمبي يمكن أن يبطئ التدهور المعرفي لمرضى الزهايمر بنسبة تصل إلى 27%، مقارنةً بالمجموعة التي تناولت العلاج الوهمي. وقد تم قياس هذه النتائج في المرضى الذين يعانون من الخرف الخفيف، والذين تلقوا علاج ليكانيمبي على مدى 18 شهرًا ^[5]. 

واستنادًا إلى هذه البيانات المبلغ عنها، يبدو أن ليكيمبي يقدم بارقة أمل لتغيير مسار المرض بالنسبة للمرضى في المراحل المبكرة. 

ومع ذلك، لا يزال أعضاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يناقشون ما إذا كانت فوائد الدواء للمرضى كبيرة بما يكفي لتبرير الموافقة الكاملة عليه ^[6]. ومن المأمول أن تلقي البيانات الإضافية القادمة من المزيد من الأبحاث والمرضى الواقعيين مزيدًا من الضوء على هذه المسألة في المستقبل القريب. 

الآثار الجانبية المحتملة لليكيمبي (ليكانماب)

تتضمن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لليكيمبي ما يلي:

• التفاعلات المرتبطة بالتسريب
• الصداع
• التشوهات التصويرية المرتبطة بالأميلويد (ARIA) ^[2].

التفاعلات المرتبطة بالتسريب

قد تشمل الحمى والأعراض الشبيهة بالإنفلونزا والغثيان والتغيرات في معدل ضربات القلب وضيق التنفس. وقد عانى 26.4% من المشاركين في التجارب السريرية من ردود الفعل هذه على علاج ليكانيماب ^[5].

الشذوذات التصويرية المرتبطة بالأميلويد (ARIA)

ARIA هو رد فعل على ليكانيماب، والذي قد ينطوي على تورم مؤقت أو نزيف في الدماغ. تشمل الأعراض الصداع والارتباك والدوار وصعوبة المشي والنوبات.

قد يكون بعض الأشخاص أكثر عرضة لخطر الإصابة بالـ ARIA، خاصةً حاملي جين البروتين الشحمي المتماثل اللواقح E ^[7].

أظهر 3٪ من المرضى في الدراسة السريرية 1 أعراض ARIA. اختفت الأعراض لدى 80% من هؤلاء المرضى خلال مدة الدراسة ^[2].

السلامة أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لم تركز التجارب السريرية التي أُجريت حتى الآن على تأثيرات ليكانيماب أثناء الحمل و/أو الرضاعة الطبيعية. ومن غير المعروف ما إذا كان ليكانيماب ينتقل إلى حليب الثدي.

للحصول على نظرة عامة كاملة على الآثار الجانبية المحتملة، يرجى الرجوع إلى دليل الدواء ^[7].

كيفية تناول ليكيمبي (ليكانيماب)

يتلقى المرضى ليكيمبي على شكل تسريب وريدي في الذراع بجرعة 10 ملغم/كغم من وزن الجسم. يستغرق كل تسريب حوالي ساعة واحدة. يتكرر العلاج في أغلب الأحيان في فترة أسبوعين ^[2].

كيف يتفاعل ليكيمبي مع الأدوية الأخرى؟

أحد الآثار الجانبية المحتملة المعروفة لـ ليكيمبي هو أريا (ARIA)، وهو مرتبط بالنزيف في الدماغ. إذا كنت تتناول أدوية مميعة للدم، بما في ذلك الأسبرين، فقد يزيد ذلك من خطر الإصابة بالنزيف الحاد في الدماغ. من المهم مناقشة هذا الأمر بدقة مع طبيبك قبل بدء العلاج ^[2].

كم تبلغ تكلفة ليكيمبي؟

من الصعب تحديد التكلفة الدقيقة للقيمبي. فقد يختلف السعر النهائي حسب موقعك والمورّد وعوامل أخرى، مثل التغطية التأمينية.

وكمؤشر، تبلغ تكلفة الجرعة الواحدة من ليكيمبي حوالي 1,043 يورو. وتكرار العلاج الموصى به هو مرة واحدة كل أسبوعين. وبذلك تصل التكاليف السنوية للعلاج لشخص واحد إلى حوالي 27,118 يورو. 

للحصول على عرض أسعار مخصص للدواء، قم بتقديم طلب عبر صفحة نظرة عامة على ليكيمبي.

ليكيمبي

أين تم اعتماد ليكيمبي؟

اعتبارًا من نوفمبر 2024، تمت الموافقة على عقار ليكيمبي من قِبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية، وMHRA في المملكة المتحدة، ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليه رسميًا من قِبل EMA بحلول نهاية عام 2024.

كما تسعى الشركة المطورة للعلاج، وهي شركة إيساي Eisai، إلى الحصول على الموافقة على عقار ليكيمبي في الصين ^[13] واليابان ^[14].

حتى إذا لم يكن ليكيمبي معتمداً أو متوفراً في بلدك حتى الآن، فلا يزال بإمكانك الحصول عليه عبر Everyone.org إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك. لذا استشر طبيبك أولاً لتقييم الإيجابيات والسلبيات. إذا اتفقت أنت وطبيبك على أن ليكيمبي قد يكون أفضل خيار علاجي لك، تواصل مع خبراء الوصول إلى العلاج لمعرفة كيفية الحصول على ليكيمبي خارج الولايات المتحدة الأمريكية. 

المراجع:

1. مرض الزهايمر. NHS، تم الوصول إليه في 26 يونيو 2023.
2. معلومات وصف ليكيمبي. ليكيمبي، تم الوصول إليه في 26 يونيو 2023.
3. ما هو الضعف الإدراكي المعتدل؟| المعهد الوطني للشيخوخة. المعهد الوطني للشيخوخة، 12 أبريل 2021.
4. ليكانماب معتمد لعلاج مرض الزهايمر المبكر. جمعية الزهايمر، تم الوصول إليه في 26 يونيو 2023.
5. ليكانماب في مرض الزهايمر المبكر. مجلة نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسن، 05 يناير 2023.
6. ماكجينلي، لوري دعم مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على الموافقة الكاملة على عقار "ليكيمبي" لعلاج الزهايمر. واشنطن بوست، 9 يونيو 2023. 
7. دليل ليكيمبي للأدوية. ليكيمبي، تم الوصول إليه في 26 يونيو 2023.
8. دونوهيو، مايكل سي. الارتباط بين ارتفاع الأميلويد الدماغي المرتفع والتدهور المعرفي اللاحق بين الأشخاص الطبيعيين إدراكيًا. NCBI، 13 يونيو 2017.
9. ماكميلان، كاري. ليكانماب، علاج الزهايمر الجديد: 3 أشياء يجب معرفتها. ييل ميديسن، 19 يناير 2023. 
10. كيف يتم علاج مرض الزهايمر؟| المعهد الوطني للشيخوخة. المعهد الوطني للشيخوخة، 22 يونيو 2023.
11. تتوقع الشركة المصنعة لعقار "ليكيمبي" الواعد لمرض الزهايمر الحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الصيف، وتوسيع نطاق تغطية برنامج الرعاية الطبية. سي إن بي سي، 17 فبراير 2023
12. شركة EISAI تقدم طلب ترخيص تسويق عقار LECANEMAB كعلاج لمرض الزهايمر المبكر في أوروبا | Biogen. بيوجين |علاقات المستثمرين، 10 يناير 2023.
13. إيساي تشرع في تقديم بيانات اتفاقية ترخيص إطلاق السجل التجاري (BLA) لـ Lecanemab في الصين | Biogen. Biogen |علاقات المستثمرين، 22 ديسمبر 2022.
14. كارفالهو، تيريزا، وراي بورو. ليكانماب، لمرض الزهايمر المبكر قيد المراجعة في اليابان. أخبار الزهايمر اليوم، 14 مارس 2022.