علاجات الزهايمر في هولندا: ما هو (غير متاح (حتى الآن؟ [2024]

في هذه اللحظة، يوجد في هولندا حوالي 195.000 مريض مصاب بالخرف أو مرض الزهايمر ¹. إذا كنت أنت أو أحد أحبائك من بينهم، فربما تتساءل عن العلاجات المتاحة في هولندا. سنقدم لك أدناه لمحة عامة عن الأدوية القياسية لمرض الزهايمر التي يستخدمها الأطباء الهولنديون.

قد لا تتساءل حتى الآن عما إذا كانت بعض العلاجات الحديثة متوفرة خارج هولندا. لكننا سنقدم لك أيضاً لمحة عامة عنها، لأن هناك طرقاً يمكنك الحصول عليها إذا كنت بحاجة إليها.

أدوية الزهايمر القياسية في هولندا

تعتمد كيفية علاج حالتك إلى حد كبير على نوع الخرف الذي تعاني منه، بالإضافة إلى مرحلة المرض. اعتبارًا من أكتوبر 2024، هناك أربعة أدوية لمرض الزهايمر متوفرة في هولندا. وهي جالانتامين وريفاستيجمين ودونيبيزيل وميمانتين.

إليك القليل عن كل منها.

جالانتامين

يُستخدم جالانتامين لعلاج داء الزهايمر، بالإضافة إلى خرف باركنسون وخرف أجسام ليوي. يوصف هذا الدواء في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر.

جالانتامين هو دواء يستخدم لعلاج مرض الزهايمر من خلال تحسين الذاكرة وقدرات التفكير. وهو يعمل عن طريق زيادة مادة طبيعية (أستيل كولين) في الدماغ، لكنه لا يعالج المرض أو يوقف التدهور العقلي على المدى الطويل.

ريفاستيغمين

على غرار جالانتامين، يوصف ريفاستيجمين أيضًا لعلاج مرض الزهايمر المبكر وخرف باركنسون وخرف أجسام ليوي.

يعمل ريفاستيغمين عن طريق زيادة مستويات الأسيتيل كولين في الدماغ. يشارك الأسيتيل كولين في تمكين التواصل بين الخلايا العصبية. يهدف ريفاستيغمين إلى تحسين أعراض الزهايمر. ومع ذلك، فهو ليس علاجًا للمرض ولا يوقف تطوره، تمامًا مثل جالانتامين.

دونيبيزيل

دونيبيزيل هو دواء آخر يستخدم لعلاج مرض الزهايمر المبكر وخرف باركنسون وخرف أجسام ليوي.

تتمثل طريقة عمل دونيبيزيل في إبطاء تكسير الأسيتيل كولين في الدماغ. قد يساعد ذلك في تحسين الانتباه والذاكرة والقدرة على الانخراط في الأنشطة اليومية. ومع ذلك، فإن دونيبيزيل ليس علاجًا لمرض الزهايمر ولا وسيلة لوقف تقدمه.

ميمانتين

يوصف ميمانتين لعلاج مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد.

يعمل عن طريق حماية الخلايا العصبية من التأثير الضار للغلوتامات. الغلوتامات هي مادة كيميائية ترسل رسائل بين الخلايا العصبية والدماغ. تميل الخلايا العصبية المصابة بالزهايمر إلى إفراز الكثير من الغلوتامات، مما قد يتسبب في أضرار إضافية.

لا يُعد الميمانتين علاجاً لمرض الزهايمر وللأسف لا يعمل مع الجميع. لا يعاني العديد من المرضى إلا من تأثير متواضع من الدواء.

علاج مرض الزهايمر بدون دواء في هولندا

غالبًا ما يكون العلاج بالأدوية جزءًا واحدًا فقط من النهج الشامل لعلاج الزهايمر في هولندا. فإلى جانب الأدوية، غالباً ما يستفيد المرضى من النشاط البدني المنتظم والنظام الغذائي الصحي والنوم الكافي والتحفيز الذهني.

توجد أيضًا علاجات بديلة للزهايمر - مثل تحفيز الدماغ أو المعالجة المثلية أو القنب. ومع ذلك، فإن معظم هذه العلاجات غير مدعومة بأدلة علمية ².

أدوية مرض الزهايمر غير المتوفرة في هولندا حتى الآن

ماذا لو كانت الأدوية التي تحصل عليها لا تجدي نفعًا معك؟ أو إذا كان طبيبك يعتقد أنه لا يوجد علاج متاح لك في هولندا؟ هناك بعض أدوية الزهايمر التي تمت الموافقة عليها حديثًا في أماكن أخرى من العالم والتي قد تتمكن من مناقشتها مع طبيبك.

أدوية الزهايمر التي تبطئ من تطور المرض

على مدى السنوات الثلاث الماضية، تم طرح ثلاثة أدوية جديدة. وتهدف جميعها إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر . وهذه الأدوية هي Aduhelm (aducanumab) و Leqembi (lecanemab) و Kisunla (donanemab) . ومن المؤسف أن أياً منها غير متوفر في هولندا حتى الآن. والسؤال هو: هل تعمل هذه الأدوية بالفعل على إبطاء تقدم المرض؟

إليك القليل عن كل منها.

• Aduhelm (أدوكانوماب)

عندما حصل لأول مرة على موافقة إدارة الغذاء والدواء السريعة في عام 2021، Aduhelm كان هذا أول علاج جديد لمرض الزهايمر منذ عقود، وأول علاج تعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "مُعدلاً للمرض".

Aduhelm يعمل (أدوكانوماب) عن طريق إزالة لويحات بيتا أميلويد من الدماغ. وبهذه الطريقة، يهدف إلى تقليل التدهور المعرفي والوظيفي لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر المبكر. أظهرت بيانات التجارب السريرية الأولية تأثيرًا متواضعًا في إبطاء التدهور المعرفي، ولم تظهر تجربة لاحقة أي تأثير من هذا القبيل [8].

في عام 2023، Aduhelm (aducanumab) فشل في الحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية، واعتبارًا من عام 2024 سيتم إيقافه أيضًا في الولايات المتحدة الأمريكية ^3. السبب الرئيسي الذي ذكرته شركة Biogen لإيقاف الدواء هو انخفاض المبيعات. ومع ذلك، فإن انخفاض المبيعات ليس سوى نتيجة ثانوية لبيانات التجارب السريرية غير المقنعة وموافقة الأدوية المنافسة في غضون ذلك ⁹ . 

• ليكيمبي (ليكانماب)

تمت الموافقة على Leqembi (lecanemab) من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2022، كعلاج مضاد للأميلويد من الجيل الثاني. تم تصميمه للعمل بطريقة مماثلة لـ Aduhelm - من خلال إزالة لويحات بيتا أميلويد من الدماغ، أظهر ليكمبي مستوى أمان أكثر ملاءمة إلى حد ما وفقًا للدراسات التي نشرتها إدارة الغذاء والدواء. وفي الوقت نفسه، أفيد أنه يقلل من التدهور المعرفي بنسبة تصل إلى 27% ¹⁰ .

على غرار Aduhelm ، فإن ليكيمبي مخصص أيضًا لمرض الزهايمر في مراحله المبكرة فقط.

ومع ذلك، وعلى الرغم من الآمال الكبيرة التي علقها بعض المرضى والأطباء في أوروبا، فقد رفضت وكالة الأدوية الأوروبية عقار ليكمبي (ليكانماب) في عام 2024. ويجري حاليًا إعادة تقييم هذا القرار بناءً على طلب الشركة المصنعة. ومع ذلك، لم يتم تحديد موعد جديد للقرار النهائي ⁴ .

في هذه الأثناء، تمت الموافقة على عقار ليكانيماب من قبل هيئة تنظيم الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، وهو متاح الآن للمرضى في المملكة المتحدة ⁵.

• كيسونلا (دونانيماب)

كيسونلا هو أحدث علاج من الجيل الثالث المضاد للأميلويد لمرض الزهايمر. وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2024 ⁶.

يلتصق الكيسونلا (دونانيماب) بلوحات بيتا أميلويد في الدماغ ويساعد الجهاز المناعي على تكسيرها. وعلى هذا النحو، يهدف أيضًا إلى إبطاء تقدم المرض، على غرار Aduhelm وفي التجارب السريرية، أفادت التقارير أن كيسونلا يبطئ التدهور المعرفي بنسبة تصل إلى 35% مقارنة بالعلاج الوهمي ¹¹ .

في الوقت الحالي، يخضع دواء كيسونلا (دونانيماب ) للتقييم من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ومن المحتمل أن يصدر قرار بشأنه في غضون عام 2024. في هولندا، يستغرق الأمر 294 يومًا في المتوسط حتى يصبح الدواء المعتمد من الاتحاد الأوروبي متاحًا للمرضى محليًا ⁷. لذلك، إذا حصل دونانيماب على موافقة الاتحاد الأوروبي قبل نهاية عام 2024، فمن المحتمل أن يكون متاحًا في هولندا في نهاية عام 2025.

كيف تحصل على أحدث أدوية الزهايمر قبل توفرها في هولندا؟

جميع العلاجات الحديثة لمرض الزهايمر مخصصة للمرحلة المبكرة من المرض. لذلك، قد يكون الانتظار لمدة عام آخر أو أكثر حتى تتوافر هذه العلاجات في هولندا وقتاً طويلاً جداً. وبحلول ذلك الوقت قد تكون أنت أو أحد أفراد أسرتك قد تقدمتم إلى مرحلة لاحقة من المرض، والتي لا تكون هذه الأدوية مخصصة لها.

لحسن الحظ، الانتظار ليس خيارك الوحيد. إذا كان طبيبك يرى أن Leqembi أو Kisunla يمكن أن يفيد علاجك، فيمكنه وصفهما لك. وباستخدام وصفة طبية، يحق لك شراء واستيرادهما من الخارج. يُطلق على هذا الإجراء اسم استيراد المريض . نحن خبراء في هذا الإجراء، وتم تدقيقه واعتماده من قبل IGJ، ويمكننا مساعدتك وطبيبك في جعل هذه العملية سلسة. 

هل ترغب في الحصول على ليكانيماب أو دونانيماب قبل توفرهما في هولندا؟ ستحتاج أولاً إلى استشارة طبيبك المعالج والحصول على وصفة طبية مناسبة.

هل لديك وصفة طبية بالفعل؟ شاركها مع فريقنا، حتى نتمكن من دعمك في شراء الدواء الذي تحتاجه على الفور.

مراجع:

1. Medicamenteuze behandeling van de ziekte van Alzheimer. De klinische praktijk in Nederland. Tijdschrift voor gerontologie en geriatrie. تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
2. Behandeling van dementie zonder medicatie. Alzheimer Nederland، تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
3. إيقاف استخدام أدوكانوماب كعلاج لمرض الزهايمر. جمعية الزهايمر، تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
4. ليكيمبي | الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). الوكالة الأوروبية للأدوية، 26 يوليو 2024.
5. ليكانماب مرخص للمرضى البالغين في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر. GOV.UK، 22 أغسطس 2024.
6. لقطات من تجارب الأدوية: كيسونلا. إدارة الغذاء والدواء، 12 أغسطس 2024
7. استبيان مؤشر المرضى EFPIA W.A.I.T. استبيان مؤشر 2021. EFPIA، تم الوصول إليه في 10 أكتوبر 2024.
8. أدوكانوماب . Accessdata.fda.gov، 7 يونيو 2021.
9. كريتز، فران. ماذا يعني نهاية Aduhelm بالنسبة لأدوية الزهايمر . فيريويل هيلث، 8 فبراير 2024.
10. ما هو الفرق بين Leqembi و Aduhelm ؟ لمحة عامة بسيطة . Everyone.org ، 3 أغسطس 2023.
11. تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) لعلاج مرض الزهايمر المبكر . Eli Lilly Investors، تم الوصول إليه في 14 أكتوبر 2024.