ألم تعثر على الدواء المناسب؟ يمكننا مساعدتك
تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor)
يمكننا المساعدة في وصفتك الطبية. قراءة"دليل وصفة طبية".
يمكنك الوصول إلى هذا الدواء حتى لو لم تتم الموافقة عليه في بلدك. تعرف على كيفية القيام بذلك.
Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) هو دواء يستخدم لعلاج التليف الكيسي (CF) ، يشار إليه لمرضى التليف الكيسي الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما وما فوق والذين لديهم طفرة F508del واحدة على الأقل في جين منظم التوصيل عبر الغشاء للتليف الكيسي (CFTR).
يرجى ملاحظة أن لدينا دواء يحمل اسم العلامة التجارية elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor متاح للطلب أيضا. رأى Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor).
مؤشرات المرض
التليف الكيسي
الشركه المصنعه
Gador SA
استخدام
الشفوي
الطب المعتمد من قبل
-
الوكالة الطبية الأوروبية
-
إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة الأمريكية)
-
ANMAT (ARG)
المرضى ساعدوا
- أكثر من 1.2 مليون مريض تم الوصول إليهم
- أكثر من 11,000 مريض ساعدوا
- 100٪ عمليات تسليم ناجحة إلى 88 دولة
يمكننا المساعدة في مستندات الاستيراد الخاصة بك
نحن خبراء في لوائح الاستيراد. قم بالتمرير أدناه لتنزيل دليل الاستيراد لبلدك.
الأسئلة المتداولة
نحن نساعدك على الحصول على الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها أو المتوفرة في بلدك الاقامه.
القانونيه
نحن نساعدك على الحصول على الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها أو المتوفرة في بلدك الاقامه.
القانونيه
الماليه
الدفع
- إقامتك الدائمة خارج الاتحاد الأوروبي
- تأخذ الأدوية معك، غير المستخدمة في غضون 90 يوما بعد الشراء
- لديك إيصال أصلي كامل (نقدمه لك)
للأسف، نحن غير قادرين على المساعدة في استرداد ضريبة القيمة المضافة بعد التسليم أو التحصيل من الصيدليات الشريكة لدينا خارج هولندا.
- إذا كنت تقيم داخل الاتحاد الأوروبي ولم تكن شركة
- إذا كنت قادما إلى أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف لاستلام طلبك
في حالة الاستلام، قد تكون مؤهلاً لاسترداد ضريبة القيمة المضافة إذا كنت تعيش خارج الاتحاد الأوروبي.
الاسعار
السداد
- أنك تريد استيراد دواء معتمد من الخارج
- عدم وجود خيارات العلاج المعقولة المتاحة في بلدك (إذا كنت تستطيع، وتشمل رسالة من طبيب يؤكد هذا) - لا بديل للعلاج.
- أن الدواء قد تمت الموافقة عليه بالفعل في بلد آخر (ذكر اسم البلد)
- أن الطبيب المعالج الخاص بك ينص على أن هذا الدواء هو الخيار الأفضل بالنسبة لك (تضمين نسخة من وصفة طبية في الرسالة إلى شركة التأمين الصحي)
الطلب والشحن
يامر
- اسم المريض
- تفاصيل الاتصال من المريض (البريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- نسخة من بطاقة هوية المريض
- تفاصيل الاتصال بـ الدكتور (الاسم والعنوان والبريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- عنوان الشحن
- نسخة من وصفة الطبيب
الشحن: يمكننا توصيله إلى مسكن المريض، صيدلية، أو مكتب الطبيب/ المستشفى، ولكن هذا يعتمد على البلد. إذا لم تكن متأكداً من الخيار الصحيح بالنسبة لك، يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لدينا ويمكننا مساعدتك في تحديد متطلباتك بالضبط.
بمجرد استلامنا لهذه المعلومات، سيقوم أحد أعضاء فريق دعم المرضى لدينا بالتحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك والاتصال بك لمتابعة طلبك. يرجى ملاحظة أن وثائق أخرى قد تكون هناك حاجة للاستيراد، وسوف نقوم بتوجيه لكم من خلال عملية الطلب.
عموما لا، ولكن نحن لا توفر لك فاتورة بعد إجراء الدفعة التي قد ترسل إلى شركة التأمين الطبي الخاص بك حتى يتمكنوا من تعويض لك. في بعض الظروف المحدودة، نقبل التأمين. اتصل بنا لمزيد من التفاصيل.
وكجزء من بروتوكولاتنا، قد نتواصل مع طبيبك المعالج للتحقق أو تحديث المعلومات. عن طريق إرسال لنا الوصفة الخاصة بك تسمح لنا أن نفعل ذلك.
- اسم المريض وتاريخ ميلاده
- اسم الدواء والجرعة
- الكمية المطلوبة
- اسم الطبيب وتوقيعه
- رقم تسجيل الطبيب و/أو ختمه
من الناحية المثالية ، ينبغي إصدار الوصفة باللغة الإنجليزية. وكبديل لذلك، يجب توفير ترجمة (غير رسمية كافية).
يرجى العلم أن طبيبك قد يتم الاتصال به من قبل أحد أعضاء فريقنا أو من قبل الصيدلية المعالجة للتحقق من الوصفة الطبية.
الشحن
يرجى أن تكون على علم أنه نظرا لحالة COVID-19 في جميع أنحاء العالم وأقفال البلاد، وسوف تواجهنا في بعض الأحيان التأخير في الشحن.
بالنسبة للأدوية المعتمدة من EMA مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية من الصيدلية الشريكة في أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف. بالنسبة للأدوية غير المعتمدة من EMA ، مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية في الصيدلية الشريكة لنا في دوسلدورف. إذا كنت قد طلبت استلام أدويتك، سوف تتلقى إشعارا عندما تكون الأدوية في الصيدلية وجاهزة لك.
وهناك أيضا خيارات لتوصيل الأدوية إلى بلدان أخرى. يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لمناقشة خيارات الاستلام والتسليم الأخرى التي قد تكون مناسبة لك.
- صورة من بطاقة هوية/ جواز سفر المريض
- صورة من بطاقة الهوية/ جواز سفر الشخص الذي يأتي لاستلام الأدوية
- رسالة موقعة من المريض تفيد بأنه/هي تأذن لهذا الشخص باستلام الأدوية نيابة عنه
- الخطوة 1 - قد تحتاج الجمارك إلى فحص الطرد للتحقق من محتوياته. من أجل تبسيط هذه الخطوة، نقوم بتضمين رسالة للجمارك تتضمن معلومات عن المحتويات. سيتم الرد على أي أسئلة إضافية عن طريق البريد الإلكتروني everyone.org عندما تتصل بنا الجمارك.
- الخطوة 2 - في بعض البلدان، هناك أسئلة إضافية من الوكالات التنظيمية الطبية (أي إدارة الأغذية والعقاقير، EMA، الخ). نحن نقدم لهم جميع المعلومات اللازمة بناء على المعلومات المقدمة من قبل المريض، مثل: وصفة طبية، نسخة من بطاقة الهوية ورسالة من الطبيب المعالج لإظهار أن الأدوية للاستخدام الشخصي.
- الخطوة 3 - الرسوم الجمركية. في بعض الحالات، سيُطلب من المستلم دفع الضرائب والرسوم. يجب أن يقوم المريض أو المستلم بترتيبها ولا يغطيها everyone.org ما لم ينص على خلاف ذلك.
يرجى أن تكون على علم بأن استيراد الأدوية يتطلب دائما التخليص الجمركي والتعاون النشط من الطرف المستورد. سوف نساعدك ونرشدك ولكننا نعتمد على تعاونك واستجابتك.
من نحن
- أكمل نموذج الاستفسار على صفحة الاتصال بنا
- إرسال بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]
- اتصل بنا على:
- +31 20 808 4414 (الاتحاد الأوروبي)
- +1 646 381 0675 (الولايات المتحدة)
- +61 28 417 2910 (AUS)
الاخرين
الأدوية المتاحة
الموافقة على الأدوية
والوكالات الوطنية والإقليمية المعنية، مثل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة أو الهيئة الطبية الأوروبية (EMA) للاتحاد الأوروبي تقوم بتقييم هذه الطلبات واتخاذ قرار بشأن ما إذا كان سيتم الموافقة على الأدوية الجديدة. وتستند عملية الاستعراض إلى تقييم الأدلة التي قدمتها الشركة. كل وكالة تستخدم عملية مختلفة قليلا.
- المرحلة الأولى - أجريت في عدد قليل من المتطوعين الأصحاء أو المرضى المرضى جدا مع عدم وجود خيارات العلاج، والمصممة لدراسة آثار الدواء في جسم الإنسان.
- المرحلة الثانية - عدد أكبر من المرضى، مصممة لتقييم سلامة وفعالية الدواء وتحديد ما إذا كانت جرعات مختلفة من العلاج لها آثار مختلفة.
- المرحلة الثالثة - عدد كبير من مجموعات المرضى ، مصممة لتأكيد سلامة وفعالية الدواء.
- المرحلة الرابعة - بعد أن حصل الدواء على موافقة تنظيمية، مصممة لتقييم الآثار طويلة الأجل.
مستجدات
الماليه
الدفع
- إقامتك الدائمة خارج الاتحاد الأوروبي
- تأخذ الأدوية معك، غير المستخدمة في غضون 90 يوما بعد الشراء
- لديك إيصال أصلي كامل (نقدمه لك)
للأسف، نحن غير قادرين على المساعدة في استرداد ضريبة القيمة المضافة بعد التسليم أو التحصيل من الصيدليات الشريكة لدينا خارج هولندا.
- إذا كنت تقيم داخل الاتحاد الأوروبي ولم تكن شركة
- إذا كنت قادما إلى أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف لاستلام طلبك
في حالة الاستلام، قد تكون مؤهلاً لاسترداد ضريبة القيمة المضافة إذا كنت تعيش خارج الاتحاد الأوروبي.
الاسعار
السداد
- أنك تريد استيراد دواء معتمد من الخارج
- عدم وجود خيارات العلاج المعقولة المتاحة في بلدك (إذا كنت تستطيع، وتشمل رسالة من طبيب يؤكد هذا) - لا بديل للعلاج.
- أن الدواء قد تمت الموافقة عليه بالفعل في بلد آخر (ذكر اسم البلد)
- أن الطبيب المعالج الخاص بك ينص على أن هذا الدواء هو الخيار الأفضل بالنسبة لك (تضمين نسخة من وصفة طبية في الرسالة إلى شركة التأمين الصحي)
الطلب والشحن
يامر
- اسم المريض
- تفاصيل الاتصال من المريض (البريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- نسخة من بطاقة هوية المريض
- تفاصيل الاتصال بـ الدكتور (الاسم والعنوان والبريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- عنوان الشحن
- نسخة من وصفة الطبيب
الشحن: يمكننا توصيله إلى مسكن المريض، صيدلية، أو مكتب الطبيب/ المستشفى، ولكن هذا يعتمد على البلد. إذا لم تكن متأكداً من الخيار الصحيح بالنسبة لك، يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لدينا ويمكننا مساعدتك في تحديد متطلباتك بالضبط.
بمجرد استلامنا لهذه المعلومات، سيقوم أحد أعضاء فريق دعم المرضى لدينا بالتحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك والاتصال بك لمتابعة طلبك. يرجى ملاحظة أن وثائق أخرى قد تكون هناك حاجة للاستيراد، وسوف نقوم بتوجيه لكم من خلال عملية الطلب.
عموما لا، ولكن نحن لا توفر لك فاتورة بعد إجراء الدفعة التي قد ترسل إلى شركة التأمين الطبي الخاص بك حتى يتمكنوا من تعويض لك. في بعض الظروف المحدودة، نقبل التأمين. اتصل بنا لمزيد من التفاصيل.
وكجزء من بروتوكولاتنا، قد نتواصل مع طبيبك المعالج للتحقق أو تحديث المعلومات. عن طريق إرسال لنا الوصفة الخاصة بك تسمح لنا أن نفعل ذلك.
- اسم المريض وتاريخ ميلاده
- اسم الدواء والجرعة
- الكمية المطلوبة
- اسم الطبيب وتوقيعه
- رقم تسجيل الطبيب و/أو ختمه
من الناحية المثالية ، ينبغي إصدار الوصفة باللغة الإنجليزية. وكبديل لذلك، يجب توفير ترجمة (غير رسمية كافية).
يرجى العلم أن طبيبك قد يتم الاتصال به من قبل أحد أعضاء فريقنا أو من قبل الصيدلية المعالجة للتحقق من الوصفة الطبية.
الشحن
يرجى أن تكون على علم أنه نظرا لحالة COVID-19 في جميع أنحاء العالم وأقفال البلاد، وسوف تواجهنا في بعض الأحيان التأخير في الشحن.
بالنسبة للأدوية المعتمدة من EMA مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية من الصيدلية الشريكة في أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف. بالنسبة للأدوية غير المعتمدة من EMA ، مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية في الصيدلية الشريكة لنا في دوسلدورف. إذا كنت قد طلبت استلام أدويتك، سوف تتلقى إشعارا عندما تكون الأدوية في الصيدلية وجاهزة لك.
وهناك أيضا خيارات لتوصيل الأدوية إلى بلدان أخرى. يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لمناقشة خيارات الاستلام والتسليم الأخرى التي قد تكون مناسبة لك.
- صورة من بطاقة هوية/ جواز سفر المريض
- صورة من بطاقة الهوية/ جواز سفر الشخص الذي يأتي لاستلام الأدوية
- رسالة موقعة من المريض تفيد بأنه/هي تأذن لهذا الشخص باستلام الأدوية نيابة عنه
- الخطوة 1 - قد تحتاج الجمارك إلى فحص الطرد للتحقق من محتوياته. من أجل تبسيط هذه الخطوة، نقوم بتضمين رسالة للجمارك تتضمن معلومات عن المحتويات. سيتم الرد على أي أسئلة إضافية عن طريق البريد الإلكتروني everyone.org عندما تتصل بنا الجمارك.
- الخطوة 2 - في بعض البلدان، هناك أسئلة إضافية من الوكالات التنظيمية الطبية (أي إدارة الأغذية والعقاقير، EMA، الخ). نحن نقدم لهم جميع المعلومات اللازمة بناء على المعلومات المقدمة من قبل المريض، مثل: وصفة طبية، نسخة من بطاقة الهوية ورسالة من الطبيب المعالج لإظهار أن الأدوية للاستخدام الشخصي.
- الخطوة 3 - الرسوم الجمركية. في بعض الحالات، سيُطلب من المستلم دفع الضرائب والرسوم. يجب أن يقوم المريض أو المستلم بترتيبها ولا يغطيها everyone.org ما لم ينص على خلاف ذلك.
يرجى أن تكون على علم بأن استيراد الأدوية يتطلب دائما التخليص الجمركي والتعاون النشط من الطرف المستورد. سوف نساعدك ونرشدك ولكننا نعتمد على تعاونك واستجابتك.
من نحن
- أكمل نموذج الاستفسار على صفحة الاتصال بنا
- إرسال بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]
- اتصل بنا على:
- +31 20 808 4414 (الاتحاد الأوروبي)
- +1 646 381 0675 (الولايات المتحدة)
- +61 28 417 2910 (AUS)
الاخرين
الأدوية المتاحة
الموافقة على الأدوية
والوكالات الوطنية والإقليمية المعنية، مثل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة أو الهيئة الطبية الأوروبية (EMA) للاتحاد الأوروبي تقوم بتقييم هذه الطلبات واتخاذ قرار بشأن ما إذا كان سيتم الموافقة على الأدوية الجديدة. وتستند عملية الاستعراض إلى تقييم الأدلة التي قدمتها الشركة. كل وكالة تستخدم عملية مختلفة قليلا.
- المرحلة الأولى - أجريت في عدد قليل من المتطوعين الأصحاء أو المرضى المرضى جدا مع عدم وجود خيارات العلاج، والمصممة لدراسة آثار الدواء في جسم الإنسان.
- المرحلة الثانية - عدد أكبر من المرضى، مصممة لتقييم سلامة وفعالية الدواء وتحديد ما إذا كانت جرعات مختلفة من العلاج لها آثار مختلفة.
- المرحلة الثالثة - عدد كبير من مجموعات المرضى ، مصممة لتأكيد سلامة وفعالية الدواء.
- المرحلة الرابعة - بعد أن حصل الدواء على موافقة تنظيمية، مصممة لتقييم الآثار طويلة الأجل.
مستجدات
تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor)
حزمه
اقراص
أين يمكننا أن نوصل؟
وقد قمنا بتسليم الأدوية إلى أكثر من 88 بلدا. تحقق من إذا كنا قد أرسلنا الأدوية إلى لك.
لا يمكننا شحن الأدوية حاليًا - اتصل بنا للحصول على خيارات بديلة.
قم بإجراء إستفسار لتلقي معلومات حول الخيارات المختلفة للحصول على مريض في .
لم نُشحن الأدوية حتى الآن يمكنك الاعتماد علينا لتحقيق ذلك.
قم بإجراء استفسار لتلقي معلومات حول التكلفة ووقت الشحن وتفاصيل الاستيراد الخاصة بـ .
نعم، لقد نجحنا في تسليم الأدوية إلى .
قم بإجراء استفسار لتلقي معلومات حول التكلفة ووقت الشحن وتفاصيل الاستيراد الخاصة بـ .
الاستلام شخصيا من صيدلية شريكة
يمكننا أن نرتب لك لالتقاط هذا الدواء من الصيدلية الشريكة في لوكسمبورغ. اقرأ المزيد.
البيك اب من لوكسمبورغ.
اعتمادا على ظروفك الخاصة، يمكن أن يكون هذا الخيار أرخص ويتطلب أوراقا أقل من التسليم المباشر. يمكنك أن تطلب من شخص آخر أن يلتقط الدواء نيابة عنك.
في بعض الحالات، يمكن إلتقاط الأدوية من الصيدليات الشريكة في أمستردام (هولندا) أو دوسلدورف (ألمانيا).
أخبر فريق دعم المرضى لدينا إذا كنت مهتما بخيارات الاستلام لطلبك.
متوافق مع الناتج المحلي الإجمالي. عرض الشهادة.
موزع الجملة المرخص. عرض الشهادة.
ما هو Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor)؟
Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) هو دواء يستخدم للأشخاص الذين يعانون من التليف الكيسي (CF) الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق مع نسخة واحدة على الأقل من طفرة F508del. وهو متوفر في شكل أقراص تحتوي على elexacaftor 100 ملغ ، tezacaftor 50 ملغ و ivacaftor 75 ملغ بالإضافة إلى أقراص تحتوي على ivacaftor 150 mg.1
Trixacar هو مشابه حيويا ل Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) ، والتي لدينا متاحة للطلب كذلك. التشابه الحيوي هو منتج صيدلاني حيوي يشبه إلى حد كبير الدواء الذي تمت الموافقة عليه بالفعل. لديها نفس الجودة والسلامة والفعالية مثل الدواء الذي يحمل اسم العلامة التجارية. 1
كيف يعمل Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor)؟
يحدث التليف الكيسي بسبب طفرات في جين منظم التوصيل عبر الغشاء للتليف الكيسي (CFTR). هذا يؤدي إلى عيوب في بروتين CFTR ، وهو نوع من البروتين يسمى قناة أيون. تشارك القنوات الأيونية في الحفاظ على توازن الملح والماء في سطح الرئة. وهو موجود على سطح الخلايا الظهارية في مختلف الأعضاء ، بما في ذلك الرئتين. 1
في مرضى التليف الكيسي ، تؤدي الطفرات في جين CFTR إلى إنتاج بروتين مختل وظيفيا يتم التعبير عنه أيضا بشكل أقل على الخلايا. هذا يسبب سطح الخلية للجفاف، ونتيجة لذلك سوف يصبح المخاط الذي يغطي خلايا الرئة سميكا ولزجا. سوف يعلق المخاط في الشعب الهوائية ، وسوف تتكاثر الجراثيم المحاصرة في المخاط وتسبب العدوى. 1
Trixacar هو مزيج من ثلاثة أدوية (elexacaftor و tezacaftor و ivacaftor) التي تستهدف بروتين CFTR المعيب. يساعد بروتين CFTR على العمل بشكل أكثر فعالية. 1
أين تمت الموافقة على Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)؟
تمت الموافقة على Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) لعلاج التليف الكيسي في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما وما فوق والذين لديهم طفرة F508del واحدة على الأقل من خلال:
- الإدارة الوطنية للأدوية والأغذية والأجهزة الطبية (ANMAT) ، الأرجنتين في 8 سبتمبر 2021.
- إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، الولايات المتحدة الأمريكية ، في 21 أكتوبر 2019 تحت اسم العلامة التجارية Trikafta (اليكساكافتور / تيزاكافتور / افاكافتور). 2
- وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، أوروبا ، في 21 أغسطس 2020 ، تحت اسم العلامة التجارية Kaftrio (اليكساكافتور / تيزاكافتور / افاكافتور). 3
يرجى ملاحظة أن هذا الدواء قد تمت الموافقة عليه أيضا في مناطق أخرى غير تلك التي قمنا بإدراجها. إذا كان لديك سؤال حول الموافقة في بلد معين لا تتردد في الاتصال بفريق الدعم لدينا.
كيف يتم أخذ Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor)؟
الجرعة القياسية هي:1
- 150 ملغ ivacaftor ، 100 ملغ tezacaftor و 200 mg elexacaftor (قرصان) في الصباح و 150 mg ivacaftor (قرص واحد) في المساء. خذ هذه الأقراص على بعد 12 ساعة تقريبا.
تؤخذ الأقراص عن طريق الفم كل 12 ساعة مع الطعام الذي يحتوي على الدهون. 1
قد يكون مطلوبا خفض الجرعة على أساس الأعراض والآثار الجانبية من ذوي الخبرة. 1
يمكن العثور على معلومات كاملة حول جرعة Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) وإدارتها في معلومات الوصف الرسمية المدرجة في قسم المراجع لدينا. 1
ملاحظة: يرجى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك للحصول على الزلاجة الشخصية والتفاعلات المحتملة المخدرات.
هل هناك أي ردود فعل سلبية معروفة أو آثار جانبية ل Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor)؟
ردود الفعل السلبية الشائعة
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا (≥ 10٪ من المرضى) المدرجة في وصف المعلومات تشمل:1
- طفح جلدي (أكثر شيوعا لدى النساء منه لدى الرجال)
- الصداع
- دوخة
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد)
- ألم البلعوم الفموي (التهاب الحلق)
- احتقان بالأنف
- ألم في المعدة أو البطن
- الاسهال
- زيادة إنزيمات الكبد (علامات الإجهاد على الكبد)
- التغيرات في نوع البكتيريا في المخاط
ردود الفعل السلبية الخطيرة
وتشمل ردود الفعل السلبية الخطيرة المذكورة في المعلومات الموصوفة:1
- تفاقم وظائف الكبد في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة
- ارتفاع إنزيمات الكبد في الدم
- شذوذ عدسة العين (إعتام عدسة العين)
استخدام في مجموعة سكانية محددة
سلامة وفعالية تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي (CF) الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة لم يتم تأسيسها. 1
في بعض الأطفال والمراهقين الذين عولجوا ب Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor)، وقد لوحظ شذوذ في عدسة العين (إعتام عدسة العين). فحوصات العين قبل وأثناء العلاج باستخدام Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) لذلك يوصى بها في المرضى الأطفال. 1
اختبارات وظائف الكبد المرتفعة
وقد لوحظت اختبارات وظائف الكبد المرتفعة (الترانساميناسات والبيليروبين) في المرضى الذين عولجوا مع Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor). لذلك ، يوصى بإجراء تقييمات لاختبارات وظائف الكبد (ALT و AST والبيليروبين) لجميع المرضى قبل بدء Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor). بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد الصفراوية أو ارتفاعات اختبار وظائف الكبد ، ينبغي النظر في مراقبة أكثر تواترا. اعتمادا على نتائج اختبارات وظائف الكبد ، يجب مقاطعة الجرعات. 1
اختلال كبدي
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (Child-Pugh Class C) لا ينبغي أن يعاملوا باستخدام Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor). استخدام تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (Child-Pugh Class B) ما لم تتجاوز الفائدة المخاطر. إذا استخدمت في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل ، Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) بحذر وبجرعة مخفضة. يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد عن كثب. لا ينصح بتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (Child-Pugh Class A). 1
يستخدم مع محفزات CYP3A
الإدارة المشتركة مع محفزات CYP3A القوية (على سبيل المثال ، ريفامبين ، نبتة سانت جون) قد تقلل من Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) فعالية. لذلك ، لا ينصح بالإدارة المشتركة. 1
للحصول على قائمة شاملة بالآثار الجانبية وردود الفعل السلبية ، يرجى الرجوع إلى معلومات الوصف الرسمية. 1
مراجع
1. ملخص خصائص المنتج [ANMAT]: Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) [PDF] (إسباني)
غادور, سبتمبر 2021
2. معلومات وصف كاملة [FDA]: Trikafta (إلكساكافتور / إيفاكافتور / تيزاكافتور) [PDF]، شركة فيرتكس للأدوية، أكتوبر 2019.
3. دواء جديد لمرضى التليف الكيسي. بيان صحفي لوكالة الأدوية الأوروبية سبتمبر 2020.
فعالية تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي (CF) الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق وقد ظهرت في تجربتين سريريتين دراستين Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor). كانت التجربة الأولى عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي (24 أسبوعا) على 403 مرضى لديهم طفرة F508del وطفرة على الأليل الثاني ينتج عنها إما عدم وجود بروتين CFTR أو بروتين CFTR لا يستجيب ل ivacaftor أو tezacaftor / ivacaftor وحده. كانت التجربة الثانية عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية وذات شواهد نشطة (4 أسابيع) على 107 مرضى لديهم طفرات F508del متطابقة. 1
في كلتا التجربتين ، نظر التحليل الأولي في الزيادات في النسبة المئوية المتوقعة لحجم الزفير القسري في ثانية واحدة (ppFEV1) ، وهي علامة مستخدمة على نطاق واسع لتطور مرض الرئة CF. ارتفع ppFEV1 بمعدل 13.8٪ مقارنة بالدواء الوهمي في التجربة الأولى ، وبنسبة 10٪ مقارنة ب tezacaftor / ivacaftor في التجربة الثانية. في التجربة الأولى ، العلاج مع Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) أدى أيضا إلى تحسينات في كلوريد العرق ، وعدد التفاقم الرئوي ، ومؤشر كتلة الجسم ، مقارنة بالدواء الوهمي. 1
كانت التفاعلات الدوائية الضارة الخطيرة التي حدثت بشكل متكرر في المرضى الذين يتلقون Trixacar مقارنة بالدواء الوهمي هي أحداث الطفح الجلدي والإنفلونزا (الأنفلونزا). وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا ل Trixacar الصداع والتهابات الجهاز التنفسي العلوي وآلام البطن والإسهال وغيرها. يتضمن الملصق أيضا تحذيرات تتعلق باختبارات وظائف الكبد المرتفعة ، واستخدامها في نفس الوقت مع المنتجات الأخرى التي هي محفزات أو مثبطات لإنزيم كبد آخر يسمى Cytochrome P450 3A4 (CYP3A) ، وخطر إعتام عدسة العين. 1
يرجى الرجوع إلى معلومات الوصفات الكاملة أدناه للحصول على معلومات شاملة حول سلامة وفعالية Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) للمؤشر المعتمد. 2
مراجع
1. إدارة الأغذية والعقاقير توافق على علاج اختراق جديد للتليف الكيسي
FDA ، أكتوبر 2019 ، تم الاستشهاد بها في يناير 2020
2. ملخص خصائص المنتج [ANMAT]: Trixacar (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) [PDF] (إسباني)
غادور, سبتمبر 2021
تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) تكاليف العلاج
تكلفة العلاج الشهري أو السنوي من Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) يعتمد على متطلبات الوصفة الطبية الخاصة بك والتي تشمل الجرعة في ز / ملغ / مل / الخ ونوع الدواء (أقراص).
سعر الأدوية التي تراها معروضة للبيع هو التكلفة التي تحددها الشركة المصنعة. بالإضافة إلى ذلك ، سيتم تطبيق تكاليف الشحن ورسوم دعم المريض المسمى.
قم بإجراء استفسار وسنساعدك في حساب السعر الإجمالي لشراء Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) عبر الإنترنت وتسليمها إلى المكان الذي تعيش فيه. من جانبك ، سنحتاج ببساطة إلى وصفة طبية من طبيبك المعالج. في بعض البلدان قد نحتاج أيضا إلى ترخيص استيراد. سيقوم فريق دعم المرضى لدينا بإرشادك طوال العملية.
تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) السعر والتكاليف الإضافية
سعر تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor)
يتم تعيين التكلفة الأساسية لكل دواء من قبل الشركة المصنعة. بشكل عام، لا يتم تضمين رسوم دعم المرضى المسماة، وتكاليف الشحن وأي ضرائب محلية (إن وجدت) في سعر المنتج المعروض على موقعنا الإلكتروني ما لم ينص على خلاف ذلك.
رسوم دعم المرضى المسماة
everyone.org يوفر الوصول إلى تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) على أساس استيراد المريض المسمى، مما يعني أننا نعمل نيابة عن المريض بالتعاون مع طبيبه المعالج. وتغطي رسوم دعم المريض المسمى رسوم الاستيراد والخدمات اللوجستية والمتابعة للتأكد من استلام الطلب بأمان وبحالة ممتازة. رسوم دعم المريض المسمى متدرجة بالنسبة لتكلفة الدواء.
تكاليف الشحن
تعتمد أسعار الشحن على نوع الشحن الضروري للدواء المعين (المعتاد أو البارد) وعلى بلد المقصد. قد تشمل رسوم الشحن الشحن من المورد لدينا إلى الصيدلية شريكتنا، فضلا عن تكاليف الشحن لتسليم الدواء إلى بلد الإقامة للمريض. قد تشمل رسوم الشحن أيضًا تكلفة التعبئة والتغليف الخاصة ، مثل صناديق التبريد والعبوات الباردة و قاطعي الأخشاب ، بالإضافة إلى تأمين النقل لضمان تلقي الدواء الخاص بك في حالة جيدة.
يمكنك قراءة نظرة عامة مفصلة عن الأسعار والتكاليف هنا.
طرق الدفع عند شراء Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor)
عند شراء تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor)، يمكنك إجراء الدفع عن طريق التحويل المصرفي أو عن طريق بطاقة الائتمان. المدفوعات مشفرة وآمنة بالكامل. عند الدفع عن طريق بطاقة الائتمان ، يمكنك الدفع عبر الإنترنت بمجرد استلام تأكيد طلبك. يرجى العلم أنه يتم تطبيق رسوم بنسبة 2.8٪ عند الدفع بواسطة بطاقة الائتمان.
تريكساكار (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) السداد
قد يكون من الممكن بالنسبة لك المطالبة بتكلفة Trixacar (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor) عبر نظام الرعاية الصحية في بلدك. لدى بعض البلدان صندوق حكومي يقدم المساعدة المالية للمواطنين للحصول على العلاج الطبي المنقذ للحياة في الخارج. أفضل شيء هو التحقق من وزارة الصحة في بلدك. كما نوصي بشدة بمراجعة مدونات المرضى المحلية والمجتمعات ومنظمات المرضى لمعرفة المزيد عن خياراتك.
التأمين الطبي
بشكل عام، نحن لا ندعم التأمين الطبي، ولكننا نقدم لك فاتورة بعد إجراء الدفع الذي قد ترسله إلى شركة التأمين الطبي الخاصة بك حتى يتمكنوا من تعويضك. في بعض الظروف المحدودة، نحن نقبل التأمين. اتصل بنا للحصول على مزيد من التفاصيل. يمكنك الدفع عن طريق التحويل المصرفي أو بطاقة الائتمان.
التمويل الجماعي
قد يكون التمويل الجماعي أيضًا خيارًا لك. وهي وسيلة لجمع الأموال باستخدام منصة على الإنترنت لتجميع العديد من التبرعات الصغيرة من الأصدقاء والعائلة وغيرهم ، من أجل مساعدتك في تحمل تكاليف العلاج الطبي. فيما يلي بعض منصات التمويل الجماعي حيث يمكنك طلب الدعم: GoFundMe و GiveForward و FundRazr وWatsi.
درجة حرارة الغرفة الشحن
لهذا الدواء، ينطبق الشحن القياسية. وهذا يعني أن درجة حرارة الغرفة الثابتة من 15 إلى 25 درجة مئوية يتم الحفاظ عليها أثناء العبور.
سيتم شحن طلبك إليك من قبل شركائنا من السعاة، مثل DHL و UPS و سلسلات التبريد المتخصصة. إذا كنت ترغب في أن يتم شحنها طلبك من قبل ساعي محددة، يرجى اعلامنا عند وضع النظام.
لدينا وقت التسليم القياسية يختلف من 5 إلى 10 أيام عمل.
تكلفة الشحن يعتمد على الدواء وبلد المقصد. بعد إجراء استفسار، سوف تتلقى عرض أسعار مفصل يتضمن تكاليف الشحن.
يمكنك أيضاً استلام الدواء الخاص بك من صيدلية شريكتنا في أمستردام أو صيدلية شريكنا في لوكسمبورغ بعد دفع ثمن الطلب.
أربع خطوات للوصول إلى الأدوية التي تحتاج إليها
كيف وأين يمكن الوصول إلى تريكساكار وشرائه: يمكنك الحصول على تريكساكار من everyone.org إذا لم يكن الدواء معتمداً أو غير متوفر في بلدك.
-
الخطوة 1
يمكنك إرسال طلب للحصول على الدواء الخاص بك على الانترنت
تقديم طلب للحصول على دواء معين، أو طلب عام، وسوف يتصل بك مدير دعم المريض في غضون 24 ساعة. وسوف تكون هناك لدعم وتوجيه لكم في أي وقت ممكن لمساعدتك في الحصول على الدواء الذي تحتاجه.
-
الخطوة 2
نحن نتحقق من الوصفات الطبية الخاصة بك والتفاصيل الطبية
وبما أننا نساعد المرضى على الحصول على الأدوية غير المتاحة في بلدهم الأم، فإن خطوتنا الأولى هي التحقق من أن الدواء الذي تحتاجه غير متوفر حالياً في بلدك. بعد ذلك سوف نتحقق أيضا من أن لديك وصفة طبية من طبيب في بلدك للدواء الذي تحتاجه.
-
الخطوة 3
نحن مصدر الدواء الخاص بك
بمجرد أن نتحقق من الوصفات الطبية الخاصة بك والتفاصيل الطبية، سيعمل فريق مصادرنا الخبير مع شبكتنا العالمية من الموردين للعثور على أفضل سعر لك. بمجرد أن نجد لك أقل تكلفة ممكنة لدوائك، سوف نقدم لك عرضًا نهائيًا للموافقة عليك.
-
الخطوة 4
نحن نقدم أدويتك
بعد أن تكون قد قبلت عرضنا، سيقوم فريق الخدمات اللوجستية لدينا من ذوي الخبرة بترتيب جميع الشحنات ونقل الأدوية الخاصة بك. سنعمل بجد لإبقاء لكم على علم في كل خطوة على طول الطريق والحصول على الدواء الخاص بك لك بسرعة وأمان. حتى الآن قمنا بتسليم حزم بنجاح لأكثر من 75 بلدا في جميع أنحاء العالم.
نحن تقييم عال من قبل مرضانا
قم بتنزيل دليلك المجاني حول استيراد الأدوية إلى بلدك.
أدخل بريدك الإلكتروني أدناه لتلقي دليل تفصيلي خطوة بخطوة لاستيراد الأدوية غير المتوفرة في بلدك بشكل آمن وقانوني.
شكرًا لك!
سوف تتلقى رسالة بريد إلكتروني مع رابط تنزيل إلى دليلك (أو تأكيد إذا قمت بتحديد أخرى) في [email protected]. يرجى التحقق من البريد المزعج أو مجلد غير المرغوب فيه.
الرجوع إلى الصفحةدعنا نساعدك
إذا كانت لديك أي أسئلة أو كنت بحاجة إلى مساعدة، فنحن على بُعد مكالمة هاتفية. فريقنا متاح من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحاً وحتى 6 مساءً بتوقيت وسط أوروبا
نرد عادةً على رسائل البريد الإلكتروني خلال 24 ساعة عمل
الاتصال 
البريد الإلكتروني من نحن
نحن فريق متخصص من خبراء الوصول إلى الأدوية والأطباء والصيادلة. جئنا من جميع أنحاء العالم. وقد فقدنا أقارب وأصدقاء لم يتمكنوا من الحصول على الدواء الذي يحتاجونه لأنهم يعيشون في البلد الخطأ.
تتمثل مهمتنا في حصول الجميع على العلاج المناسب في الوقت المناسب. أينما كنت تعيش. لأنه لا يجب أن تعاني أو تموت إذا كان العلاج الذي يمكن أن يساعدك موجوداً في مكان ما.
تعرف على المزيدمن نحن
تعلم كيفية الحصول على الأدوية
تعرف على المزيدالأسئلة المتداولة
إقرأ المزيدمقارنة الأدوية حسب المرض
اخلاء المسؤوليه
نحن نبذل قصارى جهدنا لضمان دقة المعلومات المقدمة هنا وحداثتها واكتمالها، ولكن لا يمكننا ضمان ذلك. يمكن أن تتغير معلومات الأدوية بمرور الوقت. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير لدواء معين أو مجموعة من الأدوية على أنه تأكيد على أنه آمن أو فعال أو مناسب لكل مريض. تحدث دائماً مع طبيبك المعالج قبل البدء في أي علاج.
التسليم في جميع أنحاء العالم
انقر على البلد أدناه لعرض دليل حول كيفية استيراد الأدوية إلى ذلك البلد.
