ألم تعثر على الدواء المناسب؟ يمكننا مساعدتك
Vitrakvi (larotrectinib)
يمكننا المساعدة في وصفتك الطبية. قراءة"دليل وصفة طبية".
يمكنك الوصول إلى هذا الدواء حتى لو لم تتم الموافقة عليه في بلدك. تعرف على كيفية القيام بذلك.
Vitrakvi (larotrectinib) هو دواء يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة التي لديها مستقبلات عصبية التيروزين كيناز (NTRK) الانصهار الجيني دون طفرة المقاومة المكتسبة المعروفة، هي النقيلي أو حيث استئصال الجراحية من المرجح أن يؤدي إلى مراضة شديدة وليس لديهم علاجات بديلة مرضية أو التي تقدمت بعد العلاج.
مؤشرات المرض
ورم صلب
الشركه المصنعه
باير
استخدام
الشفوي
الطب المعتمد من قبل
-
الوكالة الطبية الأوروبية (EMA)
-
إدارة الغذاء والدواء (FDA)
-
الصحة الكندية
-
وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)
المرضى ساعدوا
- أكثر من 1.2 مليون مريض تم الوصول إليهم
- أكثر من 11,000 مريض ساعدوا
- 100٪ عمليات تسليم ناجحة إلى 88 دولة
يمكننا المساعدة في مستندات الاستيراد الخاصة بك
نحن خبراء في لوائح الاستيراد. قم بالتمرير أدناه لتنزيل دليل الاستيراد لبلدك.
الأسئلة المتداولة
نحن نساعدك على الحصول على الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها أو المتوفرة في بلدك الاقامه.
القانونيه
نحن نساعدك على الحصول على الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها أو المتوفرة في بلدك الاقامه.
القانونيه
الماليه
الدفع
- إقامتك الدائمة خارج الاتحاد الأوروبي
- تأخذ الأدوية معك، غير المستخدمة في غضون 90 يوما بعد الشراء
- لديك إيصال أصلي كامل (نقدمه لك)
للأسف، نحن غير قادرين على المساعدة في استرداد ضريبة القيمة المضافة بعد التسليم أو التحصيل من الصيدليات الشريكة لدينا خارج هولندا.
- إذا كنت تقيم داخل الاتحاد الأوروبي ولم تكن شركة
- إذا كنت قادما إلى أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف لاستلام طلبك
في حالة الاستلام، قد تكون مؤهلاً لاسترداد ضريبة القيمة المضافة إذا كنت تعيش خارج الاتحاد الأوروبي.
الاسعار
السداد
- أنك تريد استيراد دواء معتمد من الخارج
- عدم وجود خيارات العلاج المعقولة المتاحة في بلدك (إذا كنت تستطيع، وتشمل رسالة من طبيب يؤكد هذا) - لا بديل للعلاج.
- أن الدواء قد تمت الموافقة عليه بالفعل في بلد آخر (ذكر اسم البلد)
- أن الطبيب المعالج الخاص بك ينص على أن هذا الدواء هو الخيار الأفضل بالنسبة لك (تضمين نسخة من وصفة طبية في الرسالة إلى شركة التأمين الصحي)
الطلب والشحن
يامر
- اسم المريض
- تفاصيل الاتصال من المريض (البريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- نسخة من بطاقة هوية المريض
- تفاصيل الاتصال بـ الدكتور (الاسم والعنوان والبريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- عنوان الشحن
- نسخة من وصفة الطبيب
الشحن: يمكننا توصيله إلى مسكن المريض، صيدلية، أو مكتب الطبيب/ المستشفى، ولكن هذا يعتمد على البلد. إذا لم تكن متأكداً من الخيار الصحيح بالنسبة لك، يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لدينا ويمكننا مساعدتك في تحديد متطلباتك بالضبط.
بمجرد استلامنا لهذه المعلومات، سيقوم أحد أعضاء فريق دعم المرضى لدينا بالتحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك والاتصال بك لمتابعة طلبك. يرجى ملاحظة أن وثائق أخرى قد تكون هناك حاجة للاستيراد، وسوف نقوم بتوجيه لكم من خلال عملية الطلب.
عموما لا، ولكن نحن لا توفر لك فاتورة بعد إجراء الدفعة التي قد ترسل إلى شركة التأمين الطبي الخاص بك حتى يتمكنوا من تعويض لك. في بعض الظروف المحدودة، نقبل التأمين. اتصل بنا لمزيد من التفاصيل.
وكجزء من بروتوكولاتنا، قد نتواصل مع طبيبك المعالج للتحقق أو تحديث المعلومات. عن طريق إرسال لنا الوصفة الخاصة بك تسمح لنا أن نفعل ذلك.
- اسم المريض وتاريخ ميلاده
- اسم الدواء والجرعة
- الكمية المطلوبة
- اسم الطبيب وتوقيعه
- رقم تسجيل الطبيب و/أو ختمه
من الناحية المثالية ، ينبغي إصدار الوصفة باللغة الإنجليزية. وكبديل لذلك، يجب توفير ترجمة (غير رسمية كافية).
يرجى العلم أن طبيبك قد يتم الاتصال به من قبل أحد أعضاء فريقنا أو من قبل الصيدلية المعالجة للتحقق من الوصفة الطبية.
الشحن
يرجى أن تكون على علم أنه نظرا لحالة COVID-19 في جميع أنحاء العالم وأقفال البلاد، وسوف تواجهنا في بعض الأحيان التأخير في الشحن.
بالنسبة للأدوية المعتمدة من EMA مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية من الصيدلية الشريكة في أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف. بالنسبة للأدوية غير المعتمدة من EMA ، مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية في الصيدلية الشريكة لنا في دوسلدورف. إذا كنت قد طلبت استلام أدويتك، سوف تتلقى إشعارا عندما تكون الأدوية في الصيدلية وجاهزة لك.
وهناك أيضا خيارات لتوصيل الأدوية إلى بلدان أخرى. يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لمناقشة خيارات الاستلام والتسليم الأخرى التي قد تكون مناسبة لك.
- صورة من بطاقة هوية/ جواز سفر المريض
- صورة من بطاقة الهوية/ جواز سفر الشخص الذي يأتي لاستلام الأدوية
- رسالة موقعة من المريض تفيد بأنه/هي تأذن لهذا الشخص باستلام الأدوية نيابة عنه
- الخطوة 1 - قد تحتاج الجمارك إلى فحص الطرد للتحقق من محتوياته. من أجل تبسيط هذه الخطوة، نقوم بتضمين رسالة للجمارك تتضمن معلومات عن المحتويات. سيتم الرد على أي أسئلة إضافية عن طريق البريد الإلكتروني everyone.org عندما تتصل بنا الجمارك.
- الخطوة 2 - في بعض البلدان، هناك أسئلة إضافية من الوكالات التنظيمية الطبية (أي إدارة الأغذية والعقاقير، EMA، الخ). نحن نقدم لهم جميع المعلومات اللازمة بناء على المعلومات المقدمة من قبل المريض، مثل: وصفة طبية، نسخة من بطاقة الهوية ورسالة من الطبيب المعالج لإظهار أن الأدوية للاستخدام الشخصي.
- الخطوة 3 - الرسوم الجمركية. في بعض الحالات، سيُطلب من المستلم دفع الضرائب والرسوم. يجب أن يقوم المريض أو المستلم بترتيبها ولا يغطيها everyone.org ما لم ينص على خلاف ذلك.
يرجى أن تكون على علم بأن استيراد الأدوية يتطلب دائما التخليص الجمركي والتعاون النشط من الطرف المستورد. سوف نساعدك ونرشدك ولكننا نعتمد على تعاونك واستجابتك.
من نحن
- أكمل نموذج الاستفسار على صفحة الاتصال بنا
- إرسال بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]
- اتصل بنا على:
- +31 20 808 4414 (الاتحاد الأوروبي)
- +1 646 381 0675 (الولايات المتحدة)
- +61 28 417 2910 (AUS)
الاخرين
الأدوية المتاحة
الموافقة على الأدوية
والوكالات الوطنية والإقليمية المعنية، مثل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة أو الهيئة الطبية الأوروبية (EMA) للاتحاد الأوروبي تقوم بتقييم هذه الطلبات واتخاذ قرار بشأن ما إذا كان سيتم الموافقة على الأدوية الجديدة. وتستند عملية الاستعراض إلى تقييم الأدلة التي قدمتها الشركة. كل وكالة تستخدم عملية مختلفة قليلا.
- المرحلة الأولى - أجريت في عدد قليل من المتطوعين الأصحاء أو المرضى المرضى جدا مع عدم وجود خيارات العلاج، والمصممة لدراسة آثار الدواء في جسم الإنسان.
- المرحلة الثانية - عدد أكبر من المرضى، مصممة لتقييم سلامة وفعالية الدواء وتحديد ما إذا كانت جرعات مختلفة من العلاج لها آثار مختلفة.
- المرحلة الثالثة - عدد كبير من مجموعات المرضى ، مصممة لتأكيد سلامة وفعالية الدواء.
- المرحلة الرابعة - بعد أن حصل الدواء على موافقة تنظيمية، مصممة لتقييم الآثار طويلة الأجل.
مستجدات
الماليه
الدفع
- إقامتك الدائمة خارج الاتحاد الأوروبي
- تأخذ الأدوية معك، غير المستخدمة في غضون 90 يوما بعد الشراء
- لديك إيصال أصلي كامل (نقدمه لك)
للأسف، نحن غير قادرين على المساعدة في استرداد ضريبة القيمة المضافة بعد التسليم أو التحصيل من الصيدليات الشريكة لدينا خارج هولندا.
- إذا كنت تقيم داخل الاتحاد الأوروبي ولم تكن شركة
- إذا كنت قادما إلى أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف لاستلام طلبك
في حالة الاستلام، قد تكون مؤهلاً لاسترداد ضريبة القيمة المضافة إذا كنت تعيش خارج الاتحاد الأوروبي.
الاسعار
السداد
- أنك تريد استيراد دواء معتمد من الخارج
- عدم وجود خيارات العلاج المعقولة المتاحة في بلدك (إذا كنت تستطيع، وتشمل رسالة من طبيب يؤكد هذا) - لا بديل للعلاج.
- أن الدواء قد تمت الموافقة عليه بالفعل في بلد آخر (ذكر اسم البلد)
- أن الطبيب المعالج الخاص بك ينص على أن هذا الدواء هو الخيار الأفضل بالنسبة لك (تضمين نسخة من وصفة طبية في الرسالة إلى شركة التأمين الصحي)
الطلب والشحن
يامر
- اسم المريض
- تفاصيل الاتصال من المريض (البريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- نسخة من بطاقة هوية المريض
- تفاصيل الاتصال بـ الدكتور (الاسم والعنوان والبريد الإلكتروني ورقم الهاتف)
- عنوان الشحن
- نسخة من وصفة الطبيب
الشحن: يمكننا توصيله إلى مسكن المريض، صيدلية، أو مكتب الطبيب/ المستشفى، ولكن هذا يعتمد على البلد. إذا لم تكن متأكداً من الخيار الصحيح بالنسبة لك، يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لدينا ويمكننا مساعدتك في تحديد متطلباتك بالضبط.
بمجرد استلامنا لهذه المعلومات، سيقوم أحد أعضاء فريق دعم المرضى لدينا بالتحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك والاتصال بك لمتابعة طلبك. يرجى ملاحظة أن وثائق أخرى قد تكون هناك حاجة للاستيراد، وسوف نقوم بتوجيه لكم من خلال عملية الطلب.
عموما لا، ولكن نحن لا توفر لك فاتورة بعد إجراء الدفعة التي قد ترسل إلى شركة التأمين الطبي الخاص بك حتى يتمكنوا من تعويض لك. في بعض الظروف المحدودة، نقبل التأمين. اتصل بنا لمزيد من التفاصيل.
وكجزء من بروتوكولاتنا، قد نتواصل مع طبيبك المعالج للتحقق أو تحديث المعلومات. عن طريق إرسال لنا الوصفة الخاصة بك تسمح لنا أن نفعل ذلك.
- اسم المريض وتاريخ ميلاده
- اسم الدواء والجرعة
- الكمية المطلوبة
- اسم الطبيب وتوقيعه
- رقم تسجيل الطبيب و/أو ختمه
من الناحية المثالية ، ينبغي إصدار الوصفة باللغة الإنجليزية. وكبديل لذلك، يجب توفير ترجمة (غير رسمية كافية).
يرجى العلم أن طبيبك قد يتم الاتصال به من قبل أحد أعضاء فريقنا أو من قبل الصيدلية المعالجة للتحقق من الوصفة الطبية.
الشحن
يرجى أن تكون على علم أنه نظرا لحالة COVID-19 في جميع أنحاء العالم وأقفال البلاد، وسوف تواجهنا في بعض الأحيان التأخير في الشحن.
بالنسبة للأدوية المعتمدة من EMA مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية من الصيدلية الشريكة في أمستردام أو لوكسمبورغ أو دوسلدورف. بالنسبة للأدوية غير المعتمدة من EMA ، مع وصفات طبية من داخل منطقة شنغن ، يمكنك التقاط الأدوية في الصيدلية الشريكة لنا في دوسلدورف. إذا كنت قد طلبت استلام أدويتك، سوف تتلقى إشعارا عندما تكون الأدوية في الصيدلية وجاهزة لك.
وهناك أيضا خيارات لتوصيل الأدوية إلى بلدان أخرى. يرجى التواصل مع فريق دعم المرضى لمناقشة خيارات الاستلام والتسليم الأخرى التي قد تكون مناسبة لك.
- صورة من بطاقة هوية/ جواز سفر المريض
- صورة من بطاقة الهوية/ جواز سفر الشخص الذي يأتي لاستلام الأدوية
- رسالة موقعة من المريض تفيد بأنه/هي تأذن لهذا الشخص باستلام الأدوية نيابة عنه
- الخطوة 1 - قد تحتاج الجمارك إلى فحص الطرد للتحقق من محتوياته. من أجل تبسيط هذه الخطوة، نقوم بتضمين رسالة للجمارك تتضمن معلومات عن المحتويات. سيتم الرد على أي أسئلة إضافية عن طريق البريد الإلكتروني everyone.org عندما تتصل بنا الجمارك.
- الخطوة 2 - في بعض البلدان، هناك أسئلة إضافية من الوكالات التنظيمية الطبية (أي إدارة الأغذية والعقاقير، EMA، الخ). نحن نقدم لهم جميع المعلومات اللازمة بناء على المعلومات المقدمة من قبل المريض، مثل: وصفة طبية، نسخة من بطاقة الهوية ورسالة من الطبيب المعالج لإظهار أن الأدوية للاستخدام الشخصي.
- الخطوة 3 - الرسوم الجمركية. في بعض الحالات، سيُطلب من المستلم دفع الضرائب والرسوم. يجب أن يقوم المريض أو المستلم بترتيبها ولا يغطيها everyone.org ما لم ينص على خلاف ذلك.
يرجى أن تكون على علم بأن استيراد الأدوية يتطلب دائما التخليص الجمركي والتعاون النشط من الطرف المستورد. سوف نساعدك ونرشدك ولكننا نعتمد على تعاونك واستجابتك.
من نحن
- أكمل نموذج الاستفسار على صفحة الاتصال بنا
- إرسال بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]
- اتصل بنا على:
- +31 20 808 4414 (الاتحاد الأوروبي)
- +1 646 381 0675 (الولايات المتحدة)
- +61 28 417 2910 (AUS)
الاخرين
الأدوية المتاحة
الموافقة على الأدوية
والوكالات الوطنية والإقليمية المعنية، مثل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة أو الهيئة الطبية الأوروبية (EMA) للاتحاد الأوروبي تقوم بتقييم هذه الطلبات واتخاذ قرار بشأن ما إذا كان سيتم الموافقة على الأدوية الجديدة. وتستند عملية الاستعراض إلى تقييم الأدلة التي قدمتها الشركة. كل وكالة تستخدم عملية مختلفة قليلا.
- المرحلة الأولى - أجريت في عدد قليل من المتطوعين الأصحاء أو المرضى المرضى جدا مع عدم وجود خيارات العلاج، والمصممة لدراسة آثار الدواء في جسم الإنسان.
- المرحلة الثانية - عدد أكبر من المرضى، مصممة لتقييم سلامة وفعالية الدواء وتحديد ما إذا كانت جرعات مختلفة من العلاج لها آثار مختلفة.
- المرحلة الثالثة - عدد كبير من مجموعات المرضى ، مصممة لتأكيد سلامة وفعالية الدواء.
- المرحلة الرابعة - بعد أن حصل الدواء على موافقة تنظيمية، مصممة لتقييم الآثار طويلة الأجل.
مستجدات
Vitrakvi (larotrectinib)
حزمه
كبسولات أو حل شفوي
أين يمكننا أن نوصل؟
وقد قمنا بتسليم الأدوية إلى أكثر من 88 بلدا. تحقق من إذا كنا قد أرسلنا الأدوية إلى لك.
لا يمكننا شحن الأدوية حاليًا - اتصل بنا للحصول على خيارات بديلة.
قم بإجراء إستفسار لتلقي معلومات حول الخيارات المختلفة للحصول على مريض في .
لم نُشحن الأدوية حتى الآن يمكنك الاعتماد علينا لتحقيق ذلك.
قم بإجراء استفسار لتلقي معلومات حول التكلفة ووقت الشحن وتفاصيل الاستيراد الخاصة بـ .
نعم، لقد نجحنا في تسليم الأدوية إلى .
قم بإجراء استفسار لتلقي معلومات حول التكلفة ووقت الشحن وتفاصيل الاستيراد الخاصة بـ .
الاستلام شخصيا من صيدلية شريكة
يمكننا أن نرتب لك لالتقاط هذا الدواء من الصيدلية الشريكة في لوكسمبورغ. اقرأ المزيد.
البيك اب من لوكسمبورغ.
اعتمادا على ظروفك الخاصة، يمكن أن يكون هذا الخيار أرخص ويتطلب أوراقا أقل من التسليم المباشر. يمكنك أن تطلب من شخص آخر أن يلتقط الدواء نيابة عنك.
في بعض الحالات، يمكن إلتقاط الأدوية من الصيدليات الشريكة في أمستردام (هولندا) أو دوسلدورف (ألمانيا).
أخبر فريق دعم المرضى لدينا إذا كنت مهتما بخيارات الاستلام لطلبك.
متوافق مع الناتج المحلي الإجمالي. عرض الشهادة.
موزع الجملة المرخص. عرض الشهادة.
ما هو Vitrakvi (larotrectinib)?
Vitrakvi (larotrectinib) هو مثبط كيناز المشار إليها لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من أورام صلبة أن1,2:
- سببها بعض مستقبلات الأعصاب غير طبيعية التيروزين كيناز (NTRK) الجينات,
- هي النقيلي أو حيث من المرجح أن تؤدي الإزالة الجراحية إلى مضاعفات حادة ،
- لا يوجد علاج بديل مرض أو التي تقدمت بعد العلاج.
من هو Vitrakvi (larotrectinib) ل؟
من بين جميع المرضى الذين يعانون من أورام صلبة فقط أولئك الذين لديهم جين NTRK غير طبيعي مؤهلون للعلاج مع Vitrakvi (larotrectinib).
لتحديد ما إذا كان المريض يأوي هذه الطفرة الجينية يتم استخدام تقنيات اثنين عادة: الجيل التالي التسلسل (NGS) أو التألق في التهجين الموقعي (FISH)2. NGS هي طريقة تستخدم لحل تسلسل الحمض النووي للصبغيات11للفرد، في حين FISH هو وسيلة لتحديد موقع تسلسل الحمض النووي على الكروموسومات12.
كيف Vitrakvi (larotrectinib) العمل؟
Vitrakvi (larotrectinib) هو أول مثبط كيناز التيروزين عن طريق الفم المعتمد لعلاج الأورام مع NTRK الانصهار الجيني, بغض النظر عن نوع وموقع3. إن الاندماجات الجينية NTRK هي تشوهات كروموسومية تتطور عندما يرتبط جين NTRK بجين آخر غير ذي صلة ويشكل بروتينات TRK متحولة3. هذه البروتينات الانصهار TRK تؤدي إلى تشكيل غير المنضبط ونمو الخلايا السرطانية في أجزاء مختلفة من الجسم3. العنصر النشط في فيتراكي، larotrectinib، ويستهدف جينات الاندماج NTRK التي تشكل بروتينات TRK المتحولة ويمنع بقاء الخلايا السرطانية10.
حيث لديه Vitrakvi (larotrectinib) تمت الموافقة عليه؟
Vitrakvi (larotrectinibتمت الموافقة على) لعلاج المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة التي لديها مستقبلات عصبية التيروزين كيناز (NTRK) الانصهار الجيني دون طفرة المقاومة المكتسبة المعروفة، هي النقيلي أو حيث استئصال الجراحية من المرجح أن يؤدي إلى مراضة شديدة وليس لديهم علاجات بديلة مرضية أو التي تقدمت بعد العلاج عن طريق:
- إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية، نوفمبر 20181
- وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، الاتحاد الأوروبي، أكتوبر 20199
- الصحة الكندية, يوليو 201913.
- وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)، اليابان في 23 مارس 2021.
استعرضت ادارة الاغذية والعقاقير Vitrakvi (larotrectinib) في إطار برنامج مراجعة الأولوية، ومنحها تسمية العلاج اختراق وتسمية المخدرات اليتيم5. المخدرات اليتيمة، والعلاج اختراق، وتسميات المسار السريع هي العمليات المصممة لتسهيل وتسريع تطوير دواء لعلاج الحالات الخطيرة وملء حاجة طبية لم تلب6،7،8.
يرجى ملاحظة أن هذا الدواء قد تمت الموافقة عليه أيضا في مناطق أخرى غير تلك التي قمنا بإدراجها. إذا كان لديك سؤال حول الموافقة في بلد معين لا تتردد في الاتصال بفريق الدعم لدينا..
كيف هو Vitrakvi (larotrectinib) اتخذت؟
الجرعة القياسية هي:1
- 100 ملغ تؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميا للمرضى الذين يعانون من مساحة سطح الجسم على الأقل 1.0 م2
- 100 ملغ / م2 للمرضى الأطفال مع مساحة الجسم أقل من 1.0 م2..
قد تكون هناك حاجة إلى تخفيض الجرعة على أساس الأعراض والآثار الجانبية من ذوي الخبرة. أثناء العلاج مع Vizimpro (dacomitinib), التفاعلات مع مثبطات CYP3A4 قوية, يجب تجنب الحث CYP3A4 قوية, والركائز الحساسة CYP3A4.معلومات كاملة حول Vitrakvi (larotrectinib) الجرعة والإدارة يمكن العثور عليها في وصف المعلومات الرسمية المدرجة في قسم المراجع لدينا. 1
ملاحظة: يرجى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك للحصول على الدوّاة الشخصية، والتفاعل مع الأدوية الأخرى.
هل هناك أي آثار جانبية معروفة أو ردود فعل سلبية من Vitrakvi (larotrectinib)?
ردود الفعل السلبية الشائعة
تتضمن ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا المدرجة في معلومات الوصف:1
- التعب
- غثيان
- دوخة
- القيء
- زيادة أميناترانفيراز الأسبارتات (AST، إنزيم في استقلاب الأحماض الأمينية)
- السعال
- زيادة ألانين transaminase (ALT، إنزيم في استقلاب الأحماض الأمينية)
- الامساك
- الاسهال.
ردود الفعل السلبية الخطيرة
وتشمل ردود الفعل السلبية الخطيرة المذكورة في المعلومات الموصوفة:1
- بيركسيا
- الاسهال
- تلوث الدم
- آلام في البطن
- الجفاف
- القيء
استخدام في مجموعات سكانية محددة
Vitrakvi (larotrectinib) يمكن أن تكون قاتلة للجنين، وينصح لتجنب الحمل والرضاعة الطبيعية.
للحصول على قائمة شاملة من الآثار الجانبية وردود الفعل السلبية يرجى الرجوع إلى المعلومات الرسمية وصف. 1
مراجع
1. ملخص خصائص المنتج [FDA]: Vitrakvi (larotrectinib) [PDF]
Loxo أورام شركة, ذكرت في 24/01/2019
2. Vitrakvi (larotrectinib) [PDF]
EMA، استشهد في 25/01/2020
3. Loxo الأورام بيان صحفي ، ادارة الاغذية والعقاقير يوافق فيتراكفي ® (larotrectinib), أول مثبط TRK من أي وقت مضى, للمرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة المتقدمة التي تؤوي NTRK جين فيوجن (1,2), تاريخ 26/11/2018, المذكورة في 24/01/2019
4. ادارة الاغذية والعقاقير بيان صحفي, ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على دواء الأورام الذي يستهدف المحرك الوراثي الرئيسي للسرطان, بدلا من نوع محدد من الورم, تاريخ 26/11/2018, المذكورة في 24/01/2019.
5. ادارة الاغذية والعقاقير وافقت المخدرات ، وادارة الاغذية والعقاقير يوافق larotrectinib للأورام الصلبة مع انصهار الجينات NTRK، آخر تحديث 12/17/2018 ، المذكور في 24/01/2019.
6. تعريفات ادارة الاغذية والعقاقير : المسار السريع،
www.fda.com، المذكورة بتاريخ 24/01/2019.
7. ادارة الاغذية والعقاقير التعاريف : اختراق
www.fda.com، ذكرت في 24/01/2019.
8. تعاريف ادارة الاغذية والعقاقير : المخدرات اليتيم
www.fda.com، ذكرت في 24/01/2019.
9.ملخص خصائص المنتج [EMA]: Vitrakvi (larotrectinib) [PDF]
باير، 24/10/2019.
10. المعهد الوطني للسرطان قاموس المخدرات: larotrectinib سلفات
www.cancer.gov، المذكورة في 24.01.2019.
11. المعهد الوطني للسرطان قاموس مصطلحات علم الوراثة : الجيل القادم تسلسل
www.cancer.gov، المذكورة في 31.01.2019.
12- Nature.com، وتسلسل الجيل التالي
www.nature.com، المذكورة في 31.01.2019.
13. ملخص خصائص المنتج [الصحة كندا]: Vitrakvi (larotrectinib) [PDF]
باير، 10/07/2019.
إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية، الموافقة على Vitrakvi (larotrectinib) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة مع طفرة جينية محددة كان يقوم على ثلاث مراكز متعددة، التسمية المفتوحة، والدراسات السريرية ذراع واحدة. وشملت هذه الدراسات ما مجموعه 55 مريضا الذين تقدموا بعد العلاجات الجهازية أو قد تتطلب عملية جراحية مع المراضة كبيرة لمرض متقدم محليا2.
نتائج
ومن بين مقاييس نتائج الفعالية معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) ومدة الاستجابة (DOR)2. وتستند النتائج المذكورة أدناه على عدد منخفض من المرضى المدرجة في الدراسة (إشارة اليتيم).
وكان ORR:
- 75 في المائة [95 في المائة CI: 61، 85]
- حسب نوع الورم:
- ساركوما الأنسجة الرخوة: 91% [95% CI: 59, 100]
- الغدة اللعابية: 83% [95% CI: 59, 100]
- الاطفال فيبرساركوما: 100٪ [95 ٪ CI: 59، 100]
- الغدة الدرقية: 100٪ [95 ٪ CI: 48، 100]
- الرئة: 75% [95% CI: 19, 99]
- سرطان الجلد: 50% [95% CI: لا ينطبق]
- القولون: 25% [95% CI: لا ينطبق]
- ورم الجهاز الهضمي الضموي: 100% [95% CI: 29, 100]
وكان متوسط DOR من جميع أنواع الأورام:
- النطاق: 1.6+، 33.2+ أشهر
مجموعة DOR حسب أنواع الأورام هي:
- ساركوما الأنسجة الرخوة: 3.6، 33.2+ أشهر
- الغدة اللعابية: 7.7، 27.9 + أشهر
- 1.4+، 10.2+ أشهر
- الغدة الدرقية: 3.7، 27.0 + أشهر
- الرئة: 8.2، 20.3 أشهر
- سرطان الجلد: 1.9، 20.3+* أشهر
- القولون: 5.6 * أشهر
- ورم الجهاز الهضمي الضموي: 9.5، 17.3 أشهر
* القيم الملاحظة في انقطاع البيانات ، وليس نطاق2.
يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج أدناه وفي قسم الموارد للحصول على معلومات شاملة حول سلامة وفعالية Vitrakvi (larotrectinib) للإشارة المعتمدة1,2.
مراجع
استشهد 24/01/2019.
2. ملخص خصائص المنتج [FDA]: Vitrakvi (larotrectinib) [PDF]
Vitrakvi (larotrectinib) السعر بالعملات الأخرى*
| حزمه | يورو | دينار جزائري | جنيه مصري | دينار عراقي | دينار أردني | ليرة لبنانية | درهم مغربي | ريال سعودي | دينار تونسي | درهم إماراتي |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 56 كبسولة من 100 ملغ | 6463 EUR | 909466 DZD | 343443 EGP | 8917271 IQD | 4828 JOD | 609914154 LBP | 68121 MAD | 25579 SAR | 21459 TND | 25002 AED |
| محلول فموي 20 ملغم/مل (100 مل) | 7514 EUR | 1057364 DZD | 399294 EGP | 10367401 IQD | 5614 JOD | 709098635 LBP | 79199 MAD | 29739 SAR | 24949 TND | 29068 AED |
* تستند الأسعار المذكورة أعلاه إلى أرخص حجم وقوة الحزمة everyone.org التي يمكن الوصول إليها. يُرجى الاستفسار للحصول على أسعار أكثر تحديداً. الأسعار المذكورة أعلاه هي أسعار استرشادية فقط، فنحن نعمل باليورو.
Vitrakvi (larotrectinib) تكاليف العلاج
تكلفة العلاج الشهري أو السنوي Vitrakvi (larotrectinib) يعتمد على متطلبات وصفة طبية الخاص الذي يتضمن الجرعة في ز / ملغ / مل / الخ ونوع الدواء (كبسولات أو حل عن طريق الفم).
سعر الأدوية التي تراها للبيع هو التكلفة التي تحددها الشركة المصنعة. بالإضافة إلى ذلك، سيتم تطبيق تكاليف الشحن ورسوم دعم المريض المسمى.
قم بإجراء استفسار وسوف نساعدك على حساب السعر الإجمالي للشراء Vitrakvi (larotrectinib) على الانترنت ويكون تسليمها حيث كنت تعيش. من جانبك، سنحتاج ببساطة إلى وصفة طبية من طبيبك المعالج. في بعض البلدان قد نحتاج أيضا إلى ترخيص استيراد. سيقوم فريق دعم المرضى لدينا بتوجيهك طوال العملية.
Vitrakvi (larotrectinib) السعر والتكاليف الإضافية
سعر Vitrakvi (larotrectinib)
يتم تعيين التكلفة الأساسية لكل دواء من قبل الشركة المصنعة. بشكل عام، لا يتم تضمين رسوم دعم المرضى المسماة، وتكاليف الشحن وأي ضرائب محلية (إن وجدت) في سعر المنتج المعروض على موقعنا الإلكتروني ما لم ينص على خلاف ذلك.
رسوم دعم المرضى المسماة
everyone.org يوفر الوصول إلى Vitrakvi (larotrectinib) على أساس استيراد المريض المسمى، مما يعني أننا نعمل بالنيابة عن المريض بالتعاون مع طبيبه المعالج. وتغطي رسوم دعم المريض المسمى لدينا تكاليف التوريد والخدمات اللوجستية والمتابعة للتأكد من استلام الطلب بأمان وبحالة ممتازة. رسوم دعم المريض المسمى متدرجة بالنسبة لتكلفة الدواء.
تكاليف الشحن
تعتمد أسعار الشحن على نوع الشحن الضروري للدواء المعين (المعتاد أو البارد) وعلى بلد المقصد. قد تشمل رسوم الشحن الشحن من المورد لدينا إلى الصيدلية شريكتنا، فضلا عن تكاليف الشحن لتسليم الدواء إلى بلد الإقامة للمريض. قد تشمل رسوم الشحن أيضًا تكلفة التعبئة والتغليف الخاصة ، مثل صناديق التبريد والعبوات الباردة و قاطعي الأخشاب ، بالإضافة إلى تأمين النقل لضمان تلقي الدواء الخاص بك في حالة جيدة.
يمكنك قراءة نظرة عامة مفصلة عن الأسعار والتكاليف هنا.
طرق الدفع عند الشراء Vitrakvi (larotrectinib)
عند الشراء Vitrakvi (larotrectinib)، يمكنك إجراء الدفع عن طريق التحويل المصرفي أو عن طريق بطاقة الائتمان. المدفوعات مشفرة وآمنة بالكامل. عند الدفع عن طريق بطاقة الائتمان، يمكنك الدفع عبر الإنترنت بمجرد استلام تأكيد طلبك. يرجى العلم أنه يتم تطبيق رسوم بنسبة 2.8٪ عند الدفع عن طريق بطاقة الائتمان.
Vitrakvi (larotrectinib) السداد
قد يكون من الممكن بالنسبة لك للمطالبة بتكلفة Vitrakvi (larotrectinib) من خلال نظام الرعاية الصحية في بلدك. والبعض من البلدان لديه صندوق حكومي يقدم المساعدة المالية للمواطنين للحصول على العلاج الطبي المنقذ للحياة في الخارج. أفضل شيء هو التحقق مع وزارة الصحة في بلدك. كما نوصي بشدة بالتحقق من مدونات المرضى المحليين والمجتمعات المحلية ومنظمات المرضى لمعرفة المزيد عن خياراتك.
التأمين الطبي
بشكل عام، نحن لا ندعم التأمين الطبي، ولكننا نقدم لك فاتورة بعد إجراء الدفع الذي قد ترسله إلى شركة التأمين الطبي الخاصة بك حتى يتمكنوا من تعويضك. في بعض الظروف المحدودة، نحن نقبل التأمين. اتصل بنا للحصول على مزيد من التفاصيل. يمكنك الدفع عن طريق التحويل المصرفي أو بطاقة الائتمان.
التمويل الجماعي
قد يكون التمويل الجماعي أيضًا خيارًا لك. وهي وسيلة لجمع الأموال باستخدام منصة على الإنترنت لتجميع العديد من التبرعات الصغيرة من الأصدقاء والعائلة وغيرهم ، من أجل مساعدتك في تحمل تكاليف العلاج الطبي. فيما يلي بعض منصات التمويل الجماعي حيث يمكنك طلب الدعم: GoFundMe و GiveForward و FundRazr وWatsi.
درجة حرارة الغرفة الشحن
لهذا الدواء، ينطبق الشحن القياسية. وهذا يعني أن درجة حرارة الغرفة الثابتة من 15 إلى 25 درجة مئوية يتم الحفاظ عليها أثناء العبور.
سيتم شحن طلبك إليك من قبل شركائنا من السعاة، مثل DHL و UPS و سلسلات التبريد المتخصصة. إذا كنت ترغب في أن يتم شحنها طلبك من قبل ساعي محددة، يرجى اعلامنا عند وضع النظام.
لدينا وقت التسليم القياسية يختلف من 5 إلى 10 أيام عمل.
تكلفة الشحن يعتمد على الدواء وبلد المقصد. بعد إجراء استفسار، سوف تتلقى عرض أسعار مفصل يتضمن تكاليف الشحن.
يمكنك أيضاً استلام الدواء الخاص بك من صيدلية شريكتنا في أمستردام أو صيدلية شريكنا في لوكسمبورغ بعد دفع ثمن الطلب.
أربع خطوات للوصول إلى الأدوية التي تحتاج إليها
كيف وأين يمكنك الوصول إلى Vitrakvi وشراء : يمكنك الوصول إلى Vitrakvi من everyone.org إذا لم تتم الموافقة على الدواء أو لم يكن متاحًا في بلدك.
-
الخطوة 1
يمكنك إرسال طلب للحصول على الدواء الخاص بك على الانترنت
تقديم طلب للحصول على دواء معين، أو طلب عام، وسوف يتصل بك مدير دعم المريض في غضون 24 ساعة. وسوف تكون هناك لدعم وتوجيه لكم في أي وقت ممكن لمساعدتك في الحصول على الدواء الذي تحتاجه.
-
الخطوة 2
نحن نتحقق من الوصفات الطبية الخاصة بك والتفاصيل الطبية
وبما أننا نساعد المرضى على الحصول على الأدوية غير المتاحة في بلدهم الأم، فإن خطوتنا الأولى هي التحقق من أن الدواء الذي تحتاجه غير متوفر حالياً في بلدك. بعد ذلك سوف نتحقق أيضا من أن لديك وصفة طبية من طبيب في بلدك للدواء الذي تحتاجه.
-
الخطوة 3
نحن مصدر الدواء الخاص بك
بمجرد أن نتحقق من الوصفات الطبية الخاصة بك والتفاصيل الطبية، سيعمل فريق مصادرنا الخبير مع شبكتنا العالمية من الموردين للعثور على أفضل سعر لك. بمجرد أن نجد لك أقل تكلفة ممكنة لدوائك، سوف نقدم لك عرضًا نهائيًا للموافقة عليك.
-
الخطوة 4
نحن نقدم أدويتك
بعد أن تكون قد قبلت عرضنا، سيقوم فريق الخدمات اللوجستية لدينا من ذوي الخبرة بترتيب جميع الشحنات ونقل الأدوية الخاصة بك. سنعمل بجد لإبقاء لكم على علم في كل خطوة على طول الطريق والحصول على الدواء الخاص بك لك بسرعة وأمان. حتى الآن قمنا بتسليم حزم بنجاح لأكثر من 75 بلدا في جميع أنحاء العالم.
نحن تقييم عال من قبل مرضانا
قم بتنزيل دليلك المجاني حول استيراد الأدوية إلى بلدك.
أدخل بريدك الإلكتروني أدناه لتلقي دليل تفصيلي خطوة بخطوة لاستيراد الأدوية غير المتوفرة في بلدك بشكل آمن وقانوني.
شكرًا لك!
سوف تتلقى رسالة بريد إلكتروني مع رابط تنزيل إلى دليلك (أو تأكيد إذا قمت بتحديد أخرى) في [email protected]. يرجى التحقق من البريد المزعج أو مجلد غير المرغوب فيه.
الرجوع إلى الصفحةدعنا نساعدك
إذا كانت لديك أي أسئلة أو كنت بحاجة إلى مساعدة، فنحن على بُعد مكالمة هاتفية. فريقنا متاح من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحاً وحتى 6 مساءً بتوقيت وسط أوروبا
نرد عادةً على رسائل البريد الإلكتروني خلال 24 ساعة عمل
الاتصال 
البريد الإلكتروني من نحن
نحن فريق متخصص من خبراء الوصول إلى الأدوية والأطباء والصيادلة. جئنا من جميع أنحاء العالم. وقد فقدنا أقارب وأصدقاء لم يتمكنوا من الحصول على الدواء الذي يحتاجونه لأنهم يعيشون في البلد الخطأ.
تتمثل مهمتنا في حصول الجميع على العلاج المناسب في الوقت المناسب. أينما كنت تعيش. لأنه لا يجب أن تعاني أو تموت إذا كان العلاج الذي يمكن أن يساعدك موجوداً في مكان ما.
تعرف على المزيدمن نحن
تعلم كيفية الحصول على الأدوية
تعرف على المزيدالأسئلة المتداولة
إقرأ المزيدمقارنة الأدوية حسب المرض
اخلاء المسؤوليه
نحن نبذل قصارى جهدنا لضمان دقة المعلومات المقدمة هنا وحداثتها واكتمالها، ولكن لا يمكننا ضمان ذلك. يمكن أن تتغير معلومات الأدوية بمرور الوقت. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير لدواء معين أو مجموعة من الأدوية على أنه تأكيد على أنه آمن أو فعال أو مناسب لكل مريض. تحدث دائماً مع طبيبك المعالج قبل البدء في أي علاج.
التسليم في جميع أنحاء العالم
انقر على البلد أدناه لعرض دليل حول كيفية استيراد الأدوية إلى ذلك البلد.
